ISO 1 Geometrische Produktspezifikationen (GPS) – Standardreferenztemperatur für die Spezifikation geometrischer und dimensionaler Eigenschaften*， 2022-06-14 Aktualisieren
ISO 10993-1 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 1: Bewertung und Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementprozesses*， 2018-08-01 Aktualisieren
ISO 10993-7 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 7: Ethylenoxid-Sterilisationsrückstände; Technische Berichtigung 1
ISO 11135 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte ÄNDERUNG 1: Überarbeitung von Anhang E, Einzelchargenfreigabe
ISO 11137-1 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte ÄNDERUNG 2: Überarbeitung von 4.3.4 und 11.2
ISO 11137-2 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis – Änderung 1*， 2022-06-13 Aktualisieren
ISO 11137-3 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 3: Anleitung zu dosimetrischen Aspekten der Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle*， 2017-06-01 Aktualisieren
ISO 11607-1 Verpackungen für im Endstadium sterilisierte Medizinprodukte – Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme – Änderung 1
ISO 11607-2 Verpackung für in der Endverpackung sterilisierte Medizinprodukte – Teil 2: Validierungsanforderungen für Form-, Versiegelungs- und Montageprozesse – Änderung 1
ISO 14155 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis*， 2020-07-28 Aktualisieren
ISO 14971 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte – Änderung 1: Begründung für Anforderungen*， 2019-12-10 Aktualisieren
ISO 17664 Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Vom Medizinproduktehersteller bereitzustellende Informationen zur Verarbeitung von Medizinprodukten*， 2017-09-30 Aktualisieren
ISO 17665-1 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Feuchte Hitze – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
ISO 4957 Werkzeugstähle*， 2018-06-01 Aktualisieren
ISO 7151 Chirurgische Instrumente; Nicht schneidende, gelenkige Instrumente; Allgemeine Anforderungen und Prüfmethoden
ISO 7153 Chirurgische Instrumente – Materialien – Teil 1: Metalle*， 2016-10-01 Aktualisieren
ISO 7153-1:1991 Chirurgische Instrumente; metallische Materialien; Teil 1: Edelstahl
ISO 7740 Instrumente für die Chirurgie; Skalpelle mit abnehmbaren Klingen; Passmaße
ISO 80000-1 Mengen und Einheiten – Teil 1: Allgemeines*， 2022-12-06 Aktualisieren
ISO 8319-2 Orthopädische Instrumente; Antriebsverbindungen; Teil 2: Schraubendreher für Einschlitzschrauben, Schrauben mit Kreuzschlitz und Kreuzschlitzschrauben
ISO 8601 Datenelemente und Austauschformate – Informationsaustausch – Darstellung von Datum und Uhrzeit
BS EN ISO 16061:2015 Veröffentlichungsverlauf
2021BS EN ISO 16061:2021 Instrumente zur Verwendung in Verbindung mit nicht aktiven chirurgischen Implantaten. Allgemeine Anforderungen
2015BS EN ISO 16061:2015 Instrumentierung zur Verwendung in Verbindung mit nicht aktiven chirurgischen Implantaten. Allgemeine Anforderungen
2009BS EN ISO 16061:2009 Instrumente zur Verwendung in Verbindung mit nicht aktiven chirurgischen Implantaten – Allgemeine Anforderungen