GB 18279 Entwicklungs-, Validierungs- und Routinekontrollanforderungen für Sterilisationsverfahren für medizinische Geräte mit Ethylenoxid zur Sterilisation von Gesundheitsprodukten*， 2023-09-08 Aktualisieren
GB 18280 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Anforderungen an Validierung und Routinekontrolle – Strahlensterilisation
GB/T 14233.1 Prüfverfahren für Infusions-, Transfusions- und Injektionsgeräte für medizinische Zwecke – Teil 1: Chemische Analyseverfahren*， 2022-10-14 Aktualisieren
GB/T 16886.1 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 1: Bewertung und Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementprozesses*， 2022-04-15 Aktualisieren
GB/T 19633 Verpackung für endsterilisierte Medizinprodukte
GB/T 19974 Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Allgemeine Anforderungen an die Charakterisierung eines Sterilisationsmittels und die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte*， 2018-05-14 Aktualisieren
ISO 17665-1 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Feuchte Hitze – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
YY/T 0316-2008 Medizinische Geräte. Anwendung des Risikomanagements auf medizinische Geräte