BS ISO 15674:2016 Herz-Kreislauf-Implantate und künstliche Organe. Hartschalen-Kardiotomie-/venöse Reservoirsysteme (mit/ohne Filter) und weiche venöse Reservoirbeutel
ISO 10993-1 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 1: Bewertung und Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementprozesses*， 2018-08-01 Aktualisieren
ISO 10993-7 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 7: Ethylenoxid-Sterilisationsrückstände; Technische Berichtigung 1
ISO 11135 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte ÄNDERUNG 1: Überarbeitung von Anhang E, Einzelchargenfreigabe
ISO 11137-1 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte ÄNDERUNG 2: Überarbeitung von 4.3.4 und 11.2
ISO 11607-1 Verpackungen für im Endstadium sterilisierte Medizinprodukte – Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme – Änderung 1
ISO 11607-2 Verpackung für in der Endverpackung sterilisierte Medizinprodukte – Teil 2: Validierungsanforderungen für Form-, Versiegelungs- und Montageprozesse – Änderung 1
ISO 13485 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke
ISO 14937 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Allgemeine Anforderungen für die Charakterisierung eines Sterilisationsmittels und die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
ISO 14971 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte – Änderung 1: Begründung für Anforderungen*， 2019-12-10 Aktualisieren
ISO 17665-1 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Feuchte Hitze – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
ISO 594-2 Konische Anschlüsse mit 6 % (Luer) Konus für Spritzen, Nadeln und bestimmte andere medizinische Geräte – Teil 2: Verschlussanschlüsse
ISO 7199 Herz-Kreislauf-Implantate und künstliche Organe – Blutgasaustauscher (Oxygenatoren) – Änderung 1: Anschlüsse*， 2020-03-16 Aktualisieren
ISO 8637 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme – Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren – Änderung 1: Überarbeitung von Abbildung 2 – Hauptanschlussmaße der Einlass- und Auslassöffnungen für Dialysierflüssigkeit
ISO/TS 23810 Herz-Kreislauf-Implantate und künstliche Organe – Checklisten für den Einsatz von Geräten für die extrakorporale Zirkulation*， 2018-07-01 Aktualisieren
BS ISO 15674:2016 Veröffentlichungsverlauf
2020BS ISO 15674:2016+A1:2020 Herz-Kreislauf-Implantate und künstliche Organe – Hartschalen-Kardiotomie-/venöse Reservoirsysteme (mit/ohne Filter) und weiche venöse Reservoirbeutel
2016BS ISO 15674:2016 Herz-Kreislauf-Implantate und künstliche Organe. Hartschalen-Kardiotomie-/venöse Reservoirsysteme (mit/ohne Filter) und weiche venöse Reservoirbeutel
2009BS ISO 15674:2009 Herz-Kreislauf-Implantate und künstliche Organe – Hartschalen-Kardiotomie-/venöse Reservoirsysteme (mit/ohne Filter) und weiche venöse Reservoirbeutel