ASTM F3127-16
Standardhandbuch zur Validierung von Reinigungsprozessen bei der Herstellung medizinischer Geräte
- Standard-Nr.
- ASTM F3127-16
- Erscheinungsdatum
- 2016
- Organisation
- American Society for Testing and Materials (ASTM)
- Zustand
- ersetzt durch
- ASTM F3127-22
- Letzte Version
- ASTM F3127-22
ASTM F3127-16 Normative Verweisungen
- ASTM D543 Standardverfahren zur Bewertung der Beständigkeit von Kunststoffen gegenüber chemischen Reagenzien
- ASTM E2857 Standardhandbuch zur Validierung analytischer Methoden
- ASTM F2459 Standardtestmethode zur Extraktion von Rückständen aus metallischen medizinischen Komponenten und zur Quantifizierung mittels gravimetrischer Analyse
- ASTM F2847 Standardpraxis für die Meldung und Bewertung von Rückständen auf Einwegimplantaten und sterilen Einweginstrumenten*， 2024-03-31 Aktualisieren
- ASTM F619 Standardpraxis für die Gewinnung medizinischer Kunststoffe
- ASTM G121 Standardpraxis zur Erstellung kontaminierter Testcoupons zur Bewertung von Reinigungsmitteln
- ASTM G122 Standardtestmethode zur Bewertung der Wirksamkeit von Reinigungsmitteln
- ASTM G131 Standardpraxis für die Reinigung von Materialien und Komponenten durch Ultraschalltechniken
- ISO 10993-5 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf Zytotoxizität: In-vitro-Methoden
- ISO 11737-1 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Mikrobiologische Methoden – Teil 1: Bestimmung einer Population von Mikroorganismen auf Produkten – Änderung 1
- ISO 14971 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte – Änderung 1: Begründung für Anforderungen
ASTM F3127-16 Veröffentlichungsverlauf
- 2022 ASTM F3127-22 Standardhandbuch zur Validierung von Reinigungsprozessen bei der Herstellung medizinischer Geräte
- 2016 ASTM F3127-16 Standardhandbuch zur Validierung von Reinigungsprozessen bei der Herstellung medizinischer Geräte
