ASTM E3051-16
Standardhandbuch für Spezifikation, Design, Verifizierung und Anwendung von Einwegsystemen in der pharmazeutischen und biopharmazeutischen Herstellung

Standard-Nr.
ASTM E3051-16
Erscheinungsdatum
2016
Organisation
American Society for Testing and Materials (ASTM)
Letzte Version
ASTM E3051-16

ASTM E3051-16 Normative Verweisungen

  • ASTM D4169 Standardpraxis für Leistungstests von Versandbehältern und -systemen
  • ASTM E2363 Standardterminologie in Bezug auf die Herstellung pharmazeutischer und biopharmazeutischer Produkte in der pharmazeutischen und biopharmazeutischen Industrie
  • ASTM E2500 Standardhandbuch für Spezifikation, Design und Verifizierung von pharmazeutischen und biopharmazeutischen Produktionssystemen und -geräten
  • ISO 14644 Reinräume und zugehörige kontrollierte Umgebungen – Teil 9: Bewertung der Oberflächenreinheit hinsichtlich der Partikelkonzentration

ASTM E3051-16 Veröffentlichungsverlauf

  • 2016 ASTM E3051-16 Standardhandbuch für Spezifikation, Design, Verifizierung und Anwendung von Einwegsystemen in der pharmazeutischen und biopharmazeutischen Herstellung
Standardhandbuch für Spezifikation, Design, Verifizierung und Anwendung von Einwegsystemen in der pharmazeutischen und biopharmazeutischen Herstellung



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