ASTM E3051-16 Standardhandbuch für Spezifikation, Design, Verifizierung und Anwendung von Einwegsystemen in der pharmazeutischen und biopharmazeutischen Herstellung
ASTM D4169 Standardpraxis für Leistungstests von Versandbehältern und -systemen
ASTM E2363 Standardterminologie in Bezug auf die Herstellung pharmazeutischer und biopharmazeutischer Produkte in der pharmazeutischen und biopharmazeutischen Industrie
ASTM E2500 Standardhandbuch für Spezifikation, Design und Verifizierung von pharmazeutischen und biopharmazeutischen Produktionssystemen und -geräten
ISO 14644 Reinräume und zugehörige kontrollierte Umgebungen – Teil 9: Bewertung der Oberflächenreinheit hinsichtlich der Partikelkonzentration
ASTM E3051-16 Veröffentlichungsverlauf
2016ASTM E3051-16 Standardhandbuch für Spezifikation, Design, Verifizierung und Anwendung von Einwegsystemen in der pharmazeutischen und biopharmazeutischen Herstellung