EN ISO 5840-1:2015
Herz-Kreislauf-Implantate – Herzklappenprothesen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen

Standard-Nr.
EN ISO 5840-1:2015
Erscheinungsdatum
2015
Organisation
European Committee for Standardization (CEN)
Zustand
ersetzt durch
EN ISO 5840-1:2021
Letzte Version
EN ISO 5840-1:2021
Ersetzen
FprEN ISO 5840-1:2015

EN ISO 5840-1:2015 Normative Verweisungen

  • ASTM F2052-15 Standardtestverfahren zur Messung der magnetisch induzierten Verschiebungskraft an medizinischen Geräten in der Magnetresonanzumgebung*2024-03-30 Aktualisieren
  • ASTM F2119-07 Standardtestmethode zur Bewertung von MR-Bildartefakten von passiven Implantaten*2024-03-30 Aktualisieren
  • ASTM F2182-11 Standardtestmethode zur Messung der durch Radiofrequenz induzierten Erwärmung in der Nähe passiver Implantate während der Magnetresonanztomographie*2024-03-30 Aktualisieren
  • ASTM F2213-06 Standardtestmethode zur Messung des magnetisch induzierten Drehmoments an medizinischen Geräten in der Magnetresonanzumgebung*2024-03-30 Aktualisieren
  • ASTM F2503-13 Standardpraxis für die Kennzeichnung medizinischer Geräte und anderer Gegenstände zur Sicherheit in der Magnetresonanzumgebung*2024-03-30 Aktualisieren
  • IEC 60651:1979 Schallpegelmesser
  • ISO 11135:2014 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
  • ISO 11137-1:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
  • ISO 532:1975 Akustik; Methode zur Berechnung des Lautstärkepegels
  • ISO 5840-2:2015 Herz-Kreislauf-Implantate – Herzklappenprothesen – Teil 2: Chirurgisch implantierter Herzklappenersatz
  • ISO 5840-3:2013 Herz-Kreislauf-Implantate – Herzklappenprothesen – Teil 3: Herzklappenersatz, implantiert durch Transkathetertechniken

EN ISO 5840-1:2015 Veröffentlichungsverlauf

  • 2021 EN ISO 5840-1:2021 Herz-Kreislauf-Implantate – Herzklappenprothesen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 5840-1:2021)
  • 2015 EN ISO 5840-1:2015 Herz-Kreislauf-Implantate – Herzklappenprothesen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen



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