ISO 11137-1:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
ISO 11137-2:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis
ISO 13485:2003 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke
GOST ISO 11137-2-2011 Veröffentlichungsverlauf
2011GOST ISO 11137-2-2011 Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Strahlung. Teil 2. Festlegung der Sterilisationsdosis