ISO 8009:2014
Mechanische Verhütungsmittel – Wiederverwendbare Verhütungsmembranen aus Natur- und Silikonkautschuk – Anforderungen und Tests

Standard-Nr.
ISO 8009:2014
Erscheinungsdatum
2014
Organisation
International Organization for Standardization (ISO)
Letzte Version
ISO 8009:2014

ISO 8009:2014 Normative Verweisungen

  • ISO 10993-10:2010 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 10: Tests auf Reizung und Hautsensibilisierung
  • ISO 10993-1:2009 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 1: Bewertung und Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementprozesses
  • ISO 10993-5:2009 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf Zytotoxizität: In-vitro-Methoden
  • ISO 13485:2003 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke
  • ISO 13488:1996 Qualitätssysteme – Medizinprodukte – Besondere Anforderungen für die Anwendung von ISO 9002
  • ISO 14971:2007 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
  • ISO 188:2011 Gummi, vulkanisiert oder thermoplastisch – Beschleunigte Alterungs- und Hitzebeständigkeitstests
  • ISO 2230:2002 Gummiprodukte – Richtlinien zur Lagerung
  • ISO 2859-1:1999 Probenahmeverfahren für die Prüfung nach Merkmalen – Teil 1: Stichprobenpläne, indexiert nach der Akzeptanzqualitätsgrenze (AQL), für die Prüfung von Los zu Los
  • ISO 463:2006 Geometrische Produktspezifikationen (GPS) - Maßmessgeräte - Aufbau und messtechnische Eigenschaften mechanischer Messuhren
  • ISO 9000:2005 Qualitätsmanagementsysteme – Grundlagen und Vokabular
  • ISO 9001:2008 Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme
  • ISO 9004:2009 Führen für den nachhaltigen Erfolg einer Organisation – Ein Qualitätsmanagementansatz
  • ISO/IEC Guide 7:1994 Richtlinien für die Ausarbeitung von Normen, die für die Konformitätsbewertung geeignet sind

ISO 8009:2014 Veröffentlichungsverlauf

  • 2014 ISO 8009:2014 Mechanische Verhütungsmittel – Wiederverwendbare Verhütungsmembranen aus Natur- und Silikonkautschuk – Anforderungen und Tests
  • 2012 ISO 8009:2004/Amd 1:2012 Mechanische Verhütungsmittel - Wiederverwendbare Verhütungsmembranen aus Natur- und Silikonkautschuk - Anforderungen und Prüfungen; Änderung 1
  • 2004 ISO 8009:2004 Mechanische Verhütungsmittel – Wiederverwendbare Verhütungsmembranen aus Natur- und Silikonkautschuk – Anforderungen und Tests
Mechanische Verhütungsmittel – Wiederverwendbare Verhütungsmembranen aus Natur- und Silikonkautschuk – Anforderungen und Tests



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