BS ISO 13179-1:2014
Implantate für die Chirurgie. Plasmagespritzte unlegierte Titanbeschichtungen auf metallischen chirurgischen Implantaten. Allgemeine Anforderungen

Standard-Nr.
BS ISO 13179-1:2014
Erscheinungsdatum
2014
Organisation
British Standards Institution (BSI)
Zustand
 2021-10
ersetzt durch
BS ISO 13179-1:2021
Letzte Version
BS ISO 13179-1:2021

BS ISO 13179-1:2014 Normative Verweisungen

  • ASTM E1409 Standardtestmethode zur Bestimmung von Sauerstoff in Titan und Titanlegierungen durch die Inertgas-Fusionstechnik
  • ASTM E1447 Standardtestmethode zur Bestimmung von Wasserstoff in Titan und Titanlegierungen durch die Inertgasfusions-Wärmeleitfähigkeitsmethode
  • ASTM E1941 Standardtestmethode zur Bestimmung von Kohlenstoff in feuerfesten und reaktiven Metallen und ihren Legierungen
  • ASTM E2371 Standardtestmethode zur Analyse von Titan und Titanlegierungen mittels Gleichstromplasma und Atomemissionsspektrometrie mit induktiv gekoppeltem Plasma (leistungsbasierte Testmethodik)*2024-03-31 Aktualisieren
  • ASTM F1044 Standardtestmethode für Schertests von Calciumphosphatbeschichtungen und Metallbeschichtungen
  • ASTM F1147 Standardtestmethode für die Spannungsprüfung von Calciumphosphat- und Metallbeschichtungen
  • ASTM F1160 Standardtestmethode für die Scher- und Biegeermüdungsprüfung von Calciumphosphat und metallischen medizinischen Beschichtungen sowie zusammengesetzten Calciumphosphat-/Metallbeschichtungen*2017-12-01 Aktualisieren
  • ASTM F1580 Standardspezifikation für Titan- und Titan-6-Aluminium-4-Vanadium-Legierungspulver für Beschichtungen chirurgischer Implantate
  • ASTM F1854 Standardtestmethode zur stereologischen Bewertung poröser Beschichtungen auf medizinischen Implantaten
  • ASTM F1978 Standardtestmethode zur Messung der Abriebfestigkeit metallischer thermischer Spritzbeschichtungen unter Verwendung des TaberTM-Abraser
  • ASTM F67 Standardspezifikation für unlegiertes Titan für chirurgische Implantatanwendungen (UNS R50250, UNS R50400, UNS R50550, UNS R50700)*2017-03-01 Aktualisieren
  • ISO 10993-1 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 1: Bewertung und Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementprozesses*2018-08-01 Aktualisieren
  • ISO 13485 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke*2016-03-01 Aktualisieren
  • ISO 14971 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte – Änderung 1: Begründung für Anforderungen*2019-12-10 Aktualisieren
  • ISO 16429 Implantate für die Chirurgie – Messungen des Leerlaufpotentials zur Beurteilung des Korrosionsverhaltens metallischer implantierbarer Materialien und medizinischer Geräte über längere Zeiträume
  • ISO 4287 Geometrische Produktspezifikationen (GPS) – Oberflächentextur: Profilmethode – Begriffe, Definitionen und Oberflächentexturparameter; Technische Berichtigung 2
  • ISO 5832-2 Implantate für die Chirurgie – Metallische Werkstoffe – Teil 2: Unlegiertes Titan*2018-03-01 Aktualisieren
  • ISO 5961 Wasserqualität; Bestimmung von Cadmium mittels Atomabsorptionsspektrometrie
  • ISO 80000-1 Mengen und Einheiten – Teil 1: Allgemeines*2022-12-06 Aktualisieren
  • ISO/IEC 17025 Allgemeine Anforderungen an die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien*2017-11-29 Aktualisieren

BS ISO 13179-1:2014 Veröffentlichungsverlauf

  • 2021 BS ISO 13179-1:2021 Implantate für die Chirurgie. Beschichtungen auf metallischen chirurgischen Implantaten. Plasmagespritzte Beschichtungen aus Titan- oder Titan-6-Aluminium-4-Vanadium-Legierungspulvern
  • 2014 BS ISO 13179-1:2014 Implantate für die Chirurgie. Plasmagespritzte unlegierte Titanbeschichtungen auf metallischen chirurgischen Implantaten. Allgemeine Anforderungen



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