DIN ISO 13022:2014
Medizinprodukte, die lebensfähige menschliche Zellen enthalten – Anwendung des Risikomanagements und Anforderungen an Verarbeitungspraktiken (ISO 13022:2012)
- Standard-Nr.
- DIN ISO 13022:2014
- Erscheinungsdatum
- 2014
- Organisation
- German Institute for Standardization
- Zustand
- ersetzt durch
- DIN ISO 13022:2014-06
- Letzte Version
- DIN ISO 13022:2014-06
- Ersetzen
- DIN ISO 13022:2013
DIN ISO 13022:2014 Normative Verweisungen
- ASTM F2027-08 Standardhandbuch für die Charakterisierung und Prüfung von Roh- oder Ausgangsbiomaterialien für gewebetechnologisch hergestellte medizinische Produkte*， 2024-03-31 Aktualisieren
- ASTM F2149-01 Standardtestmethode für automatisierte Analysen von Zellen8212; die elektrische Sensorzonenmethode zur Zählung und Größenbestimmung einzelner Zellsuspensionen*， 2024-03-31 Aktualisieren
- ASTM F2210-02 Standardhandbuch für die Verarbeitung von Zellen, Geweben und Organen zur Verwendung in gewebetechnologisch hergestellten Medizinprodukten*， 2024-03-31 Aktualisieren
- ASTM F2211-04 Standardklassifizierung für Tissue Engineered Medical Products (TEMPs)*， 2024-03-31 Aktualisieren
- ASTM F2312-11 Standardterminologie in Bezug auf gewebetechnologisch hergestellte Medizinprodukte*， 2024-03-31 Aktualisieren
- ASTM F2383 Standardleitfaden zur Bewertung zufälliger Wirkstoffe in gewebetechnologisch hergestellten Medizinprodukten (TEMPs)*， 2024-03-31 Aktualisieren
- DIN EN ISO 14155:2012 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für den Menschen – Gute klinische Praxis (ISO 14155:2011 + Cor. 1:2011); Deutsche Fassung EN ISO 14155:2011 + AC:2011
- DIN EN ISO 14971:2013 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2007, korrigierte Fassung 2007-10-01); Deutsche Fassung EN ISO 14971:2012
- DIN EN ISO 22442-1:2008 Medizinprodukte, die tierische Gewebe und deren Derivate verwenden – Teil 1: Anwendung des Risikomanagements (ISO 22442-1:2007); Englische Fassung von DIN EN ISO 22442-1:2008-03
- DIN EN ISO 22442-2:2008 Medizinprodukte, die tierische Gewebe und deren Derivate verwenden – Teil 2: Kontrollen der Beschaffung, Sammlung und Handhabung (ISO 22442-2:2007); Englische Fassung von DIN EN ISO 22442-2:2008-03
- DIN EN ISO 22442-3:2008 Medizinprodukte unter Verwendung tierischer Gewebe und ihrer Derivate – Teil 3: Validierung der Eliminierung und/oder Inaktivierung von Viren und Erregern der transmissiblen spongiformen Enzephalopathie (TSE) (ISO 22442-3:2007); Englische Fassung von DIN EN ISO 22442-3:2008 -0
- DIN EN ISO 7010:2012 Grafische Symbole - Sicherheitsfarben und Sicherheitszeichen - Registrierte Sicherheitszeichen (ISO 7010:2011); Deutsche Fassung EN ISO 7010:2012
DIN ISO 13022:2014 Veröffentlichungsverlauf
- 2014 DIN ISO 13022:2014-06 Medizinprodukte, die lebensfähige menschliche Zellen enthalten – Anwendung des Risikomanagements und Anforderungen an Verarbeitungspraktiken (ISO 13022:2012)
- 2014 DIN ISO 13022:2014 Medizinprodukte, die lebensfähige menschliche Zellen enthalten – Anwendung des Risikomanagements und Anforderungen an Verarbeitungspraktiken (ISO 13022:2012)
- 1970 DIN ISO 13022 E:2013-07 Medizinprodukte, die lebensfähige menschliche Zellen enthalten – Anwendung des Risikomanagements und Anforderungen an Verarbeitungspraktiken
- 0000 DIN ISO 13022:2013
