ASTM F2052-06 Standardtestverfahren zur Messung der magnetisch induzierten Verschiebungskraft an medizinischen Geräten in der Magnetresonanzumgebung*， 2024-03-30 Aktualisieren
ASTM F2119-07 Standardtestmethode zur Bewertung von MR-Bildartefakten von passiven Implantaten*， 2024-03-30 Aktualisieren
ASTM F2182-11 Standardtestmethode zur Messung der durch Radiofrequenz induzierten Erwärmung in der Nähe passiver Implantate während der Magnetresonanztomographie*， 2024-03-30 Aktualisieren
ASTM F2213-06 Standardtestmethode zur Messung des magnetisch induzierten Drehmoments an medizinischen Geräten in der Magnetresonanzumgebung*， 2024-03-30 Aktualisieren
ASTM F2503-08 Standardpraxis für die Kennzeichnung medizinischer Geräte und anderer Gegenstände zur Sicherheit in der Magnetresonanzumgebung*， 2024-03-30 Aktualisieren
IEC 62366:2007 Medizinische Geräte – Anwendung von Usability Engineering auf medizinische Geräte
ISO 10993-1:2009 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 1: Bewertung und Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementprozesses
ISO 10993-2:2006 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 2: Tierschutzanforderungen
ISO 11135-1:2007 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
ISO 11137-1:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
ISO 11137-2:2012 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis
ISO 11137-3:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 3: Anleitung zu dosimetrischen Aspekten
ISO 11607-1:2006 Verpackung für endsterilisierte Medizinprodukte – Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme
ISO 11607-2:2006 Verpackung für in der Endverpackung sterilisierte Medizinprodukte – Teil 2: Validierungsanforderungen für Form-, Versiegelungs- und Montageprozesse
ISO 14155:2011 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis
ISO 14160:2011 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Flüssige chemische Sterilisationsmittel für medizinische Einweggeräte unter Verwendung tierischer Gewebe und ihrer Derivate – Anforderungen an die Charakterisierung, Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsverfahrens
ISO 14630:2012 Nichtaktive chirurgische Implantate – Allgemeine Anforderungen
ISO 14937:2009 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Allgemeine Anforderungen für die Charakterisierung eines Sterilisationsmittels und die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
ISO 14971:2007 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
ISO 17665-1:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Feuchte Hitze – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
ISO 22442-1:2007 Medizinprodukte, die tierische Gewebe und deren Derivate verwenden – Teil 1: Anwendung des Risikomanagements
ISO 22442-2:2007 Medizinprodukte, die tierische Gewebe und deren Derivate verwenden – Teil 2: Kontrollen der Beschaffung, Sammlung und Handhabung
ISO 22442-3:2007 Medizinprodukte, die tierische Gewebe und deren Derivate verwenden – Teil 3: Validierung der Eliminierung und/oder Inaktivierung von Viren und Erregern der übertragbaren spongiformen Enzephalopathie (TSE).
ISO/IEC 17025:2005 Allgemeine Anforderungen an die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien
ISO/TS 11135-2:2008 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Teil 2: Anleitung zur Anwendung von ISO 11135-1
EN ISO 5840-3:2013 Veröffentlichungsverlauf
2021EN ISO 5840-3:2021 Herz-Kreislauf-Implantate – Herzklappenprothesen – Teil 3: Herzklappenersatz, implantiert durch Transkathetertechniken (ISO 5840-3:2021)
2013EN ISO 5840-3:2013 Herz-Kreislauf-Implantate – Herzklappenprothesen – Teil 3: Herzklappenersatz, implantiert durch Transkathetertechniken