BS EN ISO 14160:2011
Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Flüssige chemische Sterilisationsmittel für medizinische Einweggeräte unter Verwendung tierischer Gewebe und deren Derivate. Anforderungen an die Charakterisierung, Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsverfahrens

Standard-Nr.
BS EN ISO 14160:2011
Erscheinungsdatum
2011
Organisation
British Standards Institution (BSI)
Zustand
ersetzt durch
BS EN ISO 14160:2021
Letzte Version
BS EN ISO 14160:2021
Ersetzen
BS EN ISO 14160:1998

BS EN ISO 14160:2011 Normative Verweisungen

  • ISO 10012 Messmanagementsysteme – Anforderungen an Messprozesse und Messgeräte
  • ISO 10993-1 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 1: Bewertung und Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementprozesses*2018-08-01 Aktualisieren
  • ISO 11737-1 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Mikrobiologische Methoden – Teil 1: Bestimmung einer Population von Mikroorganismen auf Produkten – Änderung 1*2021-05-19 Aktualisieren
  • ISO 13408 Aseptische Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Teil 7: Alternative Prozesse für Medizinprodukte und Kombinationsprodukte*2012-08-01 Aktualisieren
  • ISO 13485:2003 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke
  • ISO 22442-2 Medizinprodukte, die tierische Gewebe und deren Derivate verwenden – Teil 2: Kontrollen der Beschaffung, Sammlung und Handhabung*2020-09-15 Aktualisieren

BS EN ISO 14160:2011 Veröffentlichungsverlauf

  • 1970 BS EN ISO 14160:2021 Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Flüssige chemische Sterilisationsmittel für medizinische Einweggeräte unter Verwendung tierischer Gewebe und deren Derivate. Anforderungen an die Charakterisierung, Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle von ...
  • 2011 BS EN ISO 14160:2011 Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Flüssige chemische Sterilisationsmittel für medizinische Einweggeräte unter Verwendung tierischer Gewebe und deren Derivate. Anforderungen an die Charakterisierung, Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsverfahrens
  • 0000 BS EN ISO 14160:1998



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