ISO 9919:2005
Medizinische elektrische Geräte – Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Pulsoximetergeräten für medizinische Zwecke

Standard-Nr.

ISO 9919:2005

Erscheinungsdatum

2005

Organisation

International Organization for Standardization (ISO)

Zustand

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Letzte Version

ISO 9919:2005

ISO 9919:2005 Normative Verweisungen

• IEC 60068-2-27:1987 Umwelttests. Teil 2: Tests. Test Ea und Anleitung: Schock
• IEC 60068-2-32:1975 Grundlegende Umwelttestverfahren. Teil 2: Tests. Test Ed: Freier Fall
• IEC 60068-2-64:1993 Umwelttests; Teil 2: Prüfmethoden; Test Fh: Vibration, Breitband-Zufallssteuerung (digitale Steuerung) und Führung
• IEC 60068-2-6:1995 Umweltprüfungen – Teil 2: Prüfungen – Prüfung Fc: Vibration (sinusförmig)
• IEC 60079-4:1975 Elektrische Geräte für explosionsfähige Gasatmosphären. Teil 4: Prüfverfahren für die Zündtemperatur
• IEC 60529:2001 Schutzarten durch Gehäuse (IP-Code)*， 2024-03-31 Aktualisieren
• IEC 60601-1-1:2000 Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-1: Allgemeine Anforderungen an die Sicherheit; Ergänzungsnorm: Sicherheitsanforderungen für medizinische elektrische Systeme
• IEC 60601-1-2:2001 Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-2: Allgemeine Anforderungen an die Sicherheit; Zusatzstandard: Elektromagnetische Verträglichkeit; Anforderungen und Tests
• IEC 60601-1-4:1996 Appareils Electromedicaux – Teil 1–4: Regles Generales De Securite – Norme Collaterale: Systemes Electromedicaux Programmables (Ausgabe 1.0; Änderung 1: 10–1999)
• IEC 60601-1-6:2004 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-6: Allgemeine Anforderungen an die Sicherheit – Ergänzungsnorm: Gebrauchstauglichkeit
• IEC 60601-1-8:2003 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-8: Allgemeine Sicherheitsanforderungen – Ergänzungsnorm: Allgemeine Anforderungen, Prüfungen und Leitlinien für Alarmsysteme in medizinischen elektrischen Geräten und medizinischen elektrischen Systemen
• IEC 60601-1:1988 Medizinische elektrische Geräte; Teil 1: Allgemeine Anforderungen an die Sicherheit
• IEC 60825-1:2001 Sicherheit von Laserprodukten – Teil 1: Geräteklassifizierung, Anforderungen und Benutzerhandbuch
• IEC 60825-2:2000 Sicherheit von Laserprodukten – Teil 2: Sicherheit von Glasfaserkommunikationssystemen
• ISO 14155-1:2003 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für den Menschen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
• ISO 14155-2:2003 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für den Menschen – Teil 2: Klinische Untersuchungsanlagen
• ISO 14937:2000 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Allgemeine Anforderungen für die Charakterisierung eines Sterilisationsmittels und die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
• ISO 15223:2000 Medizinische Geräte – Symbole, die bei Etiketten, Kennzeichnungen und bereitzustellenden Informationen für medizinische Geräte verwendet werden sollen

ISO 9919:2005 Veröffentlichungsverlauf

• 2005 ISO 9919:2005 Medizinische elektrische Geräte – Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Pulsoximetergeräten für medizinische Zwecke
• 1992 ISO 9919:1992 Pulsoximeter für medizinische Zwecke; Anforderungen