ISO 10451:2010
Zahnmedizin – Inhalt der technischen Unterlagen für Zahnimplantatsysteme

Standard-Nr.

ISO 10451:2010

Erscheinungsdatum

2010

Organisation

International Organization for Standardization (ISO)

Letzte Version

ISO 10451:2010

ISO 10451:2010 Normative Verweisungen

• ISO 10993-1 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 1: Bewertung und Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementprozesses*， 2018-08-01 Aktualisieren
• ISO 10993-7 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 7: Ethylenoxid-Sterilisationsrückstände; Technische Berichtigung 1
• ISO 10993-9 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 9: Rahmen für die Identifizierung und Quantifizierung potenzieller Abbauprodukte*， 2019-11-26 Aktualisieren
• ISO 11135-1 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
• ISO 11137-1 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte ÄNDERUNG 2: Überarbeitung von 4.3.4 und 11.2
• ISO 11137-2 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis – Änderung 1*， 2022-06-13 Aktualisieren
• ISO 11137-3 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 3: Anleitung zu dosimetrischen Aspekten der Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle*， 2017-06-01 Aktualisieren
• ISO 11607-1 Verpackungen für im Endstadium sterilisierte Medizinprodukte – Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme – Änderung 1
• ISO 11607-2 Verpackung für in der Endverpackung sterilisierte Medizinprodukte – Teil 2: Validierungsanforderungen für Form-, Versiegelungs- und Montageprozesse – Änderung 1
• ISO 129-1 Technische Produktdokumentation (TPD) – Darstellung von Maßen und Toleranzen – Teil 1: Allgemeine Grundsätze – Änderung 1*， 2020-03-09 Aktualisieren
• ISO 14155-1 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für den Menschen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
• ISO 14155-2 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für den Menschen – Teil 2: Klinische Untersuchungsanlagen
• ISO 14405-2 Geometrische Produktspezifikationen (GPS) – Maßtoleranzen – Teil 3: Winkelgrößen*， 2018-12-14 Aktualisieren
• ISO 14801 Zahnmedizin – Implantate – Dynamischer Belastungstest für enossale Zahnimplantate*， 2016-11-01 Aktualisieren
• ISO 14937 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Allgemeine Anforderungen für die Charakterisierung eines Sterilisationsmittels und die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
• ISO 14971 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte – Änderung 1: Begründung für Anforderungen*， 2019-12-10 Aktualisieren
• ISO 17664 Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Vom Medizinproduktehersteller bereitzustellende Informationen zur Verarbeitung von Medizinprodukten*， 2017-09-30 Aktualisieren
• ISO 17665-1 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Feuchte Hitze – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
• ISO 1942 Zahnmedizin – Wortschatz – Änderung 1
• ISO 7405 Zahnmedizin – Bewertung der Biokompatibilität von Medizinprodukten, die in der Zahnheilkunde verwendet werden*， 2018-10-01 Aktualisieren
• ISO 8601 Datenelemente und Austauschformate – Informationsaustausch – Darstellung von Datum und Uhrzeit
• ISO/TS 11135-2 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Teil 2: Anleitung zur Anwendung von ISO 11135-1; Technische Berichtigung 1

ISO 10451:2010 Veröffentlichungsverlauf

• 2010 ISO 10451:2010 Zahnmedizin – Inhalt der technischen Unterlagen für Zahnimplantatsysteme
• 2002 ISO 10451:2002 Zahnimplantatsystem – Inhalt der technischen Unterlagen