EN ISO 13485:2000
Qualitätssysteme – Medizinprodukte – Besondere Anforderungen für die Anwendung von EN ISO 9001 Überarbeitung von EN 46001:1996; Identisch mit ISO 13485:1996

Standard-Nr.
EN ISO 13485:2000
Erscheinungsdatum
2000
Organisation
European Committee for Standardization (CEN)
Zustand
ersetzt durch
EN ISO 13485:2003
Letzte Version
EN ISO 13485:2016/A11:2021

EN ISO 13485:2000 Veröffentlichungsverlauf

  • 2021 EN ISO 13485:2016/A11:2021 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016)
  • 2018 EN ISO 13485:2016/AC:2018 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016)
  • 2016 EN ISO 13485:2016 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016)
  • 2012 EN ISO 13485:2012 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke – Technische Berichtigung 1 (Einbindung der Berichtigung Juli 2012)
  • 2003 EN ISO 13485:2003 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke Einbeziehung des Korrigendums Juni 2007 [Ersetzt: CEN EN 46003, CEN EN ISO 13488]
  • 2000 EN ISO 13485:2000 Qualitätssysteme – Medizinprodukte – Besondere Anforderungen für die Anwendung von EN ISO 9001 Überarbeitung von EN 46001:1996; Identisch mit ISO 13485:1996


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