EN ISO 13485:2016/A11:2021 Veröffentlichungsverlauf
2021EN ISO 13485:2016/A11:2021 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016)
2018EN ISO 13485:2016/AC:2018 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016)
2016EN ISO 13485:2016 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016)
2012EN ISO 13485:2012 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke – Technische Berichtigung 1 (Einbindung der Berichtigung Juli 2012)
2003EN ISO 13485:2003 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke Einbeziehung des Korrigendums Juni 2007 [Ersetzt: CEN EN 46003, CEN EN ISO 13488]
2000EN ISO 13485:2000 Qualitätssysteme – Medizinprodukte – Besondere Anforderungen für die Anwendung von EN ISO 9001 Überarbeitung von EN 46001:1996; Identisch mit ISO 13485:1996