ISO 10651-4:2023
Lungenbeatmungsgeräte – Teil 4: Besondere Anforderungen für benutzerbetriebene Beatmungsgeräte

Standard-Nr.

ISO 10651-4:2023

Erscheinungsdatum

2023

Organisation

International Organization for Standardization (ISO)

Letzte Version

ISO 10651-4:2023

ISO 10651-4:2023 Normative Verweisungen

• IEC 60068-2-31:2008 Umwelttests – Teil 2-31: Tests – Test Ec: Grobe Handhabung von Stößen, hauptsächlich für geräteartige Proben
• IEC 62570:2014 Standardpraxis zur Kennzeichnung medizinischer Geräte und anderer Gegenstände zur Sicherheit in der Magnetresonanzumgebung
• IEC Guide 115:2021 Anwendung der Messunsicherheit auf Konformitätsbewertungsaktivitäten im elektrotechnischen Bereich
• ISO 10993-1:2018 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 1: Bewertung und Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementprozesses
• ISO 11195:2018 Gasmischer für medizinische Zwecke – Eigenständige Gasmischer
• ISO 14937:2009 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Allgemeine Anforderungen für die Charakterisierung eines Sterilisationsmittels und die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
• ISO 14971:2019 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte – Änderung 1: Begründung für Anforderungen
• ISO 17664-1:2021 Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Vom Hersteller von Medizinprodukten bereitzustellende Informationen für die Verarbeitung von Medizinprodukten – Teil 1: Kritische und halbkritische Medizinprodukte
• ISO 17664-2:2021 Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Vom Hersteller von Medizinprodukten bereitzustellende Informationen für die Verarbeitung von Medizinprodukten
• ISO 18562-1:2017 Biokompatibilitätsbewertung von Atemgaswegen in Gesundheitsanwendungen – Teil 1: Bewertung und Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementprozesses
• ISO 20417:2021 Medizinprodukte – Vom Hersteller bereitzustellende Informationen
• ISO 23328-1:2003 Atemsystemfilter für Anästhesie- und Atemwegsanwendungen – Teil 1: Salztestverfahren zur Beurteilung der Filtrationsleistung
• ISO 23328-2:2002 Atemsystemfilter für Anästhesie- und Atemwegsanwendungen – Teil 2: Nichtfiltrationsaspekte
• ISO 5356-1:2015 Anästhesie- und Beatmungsgeräte – Konische Anschlüsse – Teil 1: Konen und Buchsen

ISO 10651-4:2023 Veröffentlichungsverlauf

• 2023 ISO 10651-4:2023 Lungenbeatmungsgeräte – Teil 4: Besondere Anforderungen für benutzerbetriebene Beatmungsgeräte
• 2002 ISO 10651-4:2002 Lungenbeatmungsgeräte – Teil 4: Besondere Anforderungen für bedienerbetriebene Beatmungsgeräte