ISO 11195:2018
Gasmischer für medizinische Zwecke – Eigenständige Gasmischer

Standard-Nr.

ISO 11195:2018

Erscheinungsdatum

2018

Organisation

International Organization for Standardization (ISO)

Letzte Version

ISO 11195:2018

ISO 11195:2018 Normative Verweisungen

• EN 13544-2:2002 Atemtherapiegeräte – Teil 2: Schläuche und Anschlüsse (Enthält Änderung A1: 2009)*， 2024-03-30 Aktualisieren
• EN 15986:2011 Symbol zur Verwendung bei der Kennzeichnung von Medizinprodukten – Anforderungen an die Kennzeichnung von Medizinprodukten, die Phtalate enthalten
• IEC 60601-1-8:2006 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-8: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Allgemeine Anforderungen, Prüfungen und Leitlinien für Alarmsysteme in medizinischen elektrischen Geräten und medizinischen elektrischen Systemen
• IEC 62366-1:2015 Medizinprodukte – Teil 1: Anwendung von Usability Engineering auf Medizinprodukte
• ISO 10524-1:2006 Druckregler für den Einsatz mit medizinischen Gasen – Teil 1: Druckregler und Druckregler mit Durchflussmessgeräten
• ISO 11114-3:2010 Gasflaschen – Kompatibilität von Flaschen- und Ventilmaterialien mit Gasinhalten – Teil 3: Autogener Zündtest für nichtmetallische Materialien in Sauerstoffatmosphäre
• ISO 14971:2007 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
• ISO 15001:2010 Anästhesie- und Beatmungsgeräte – Verträglichkeit mit Sauerstoff
• ISO 15223-1:2016 Medizinprodukte – Auf den Etiketten von Medizinprodukten zu verwendende Symbole, Kennzeichnung und bereitzustellende Informationen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
• ISO 18562-1:2017 Biokompatibilitätsbewertung von Atemgaswegen in Gesundheitsanwendungen – Teil 1: Bewertung und Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementprozesses
• ISO 18562-2:2017 Biokompatibilitätsbewertung von Atemgaswegen in Gesundheitsanwendungen – Teil 2: Tests für Partikelemissionen
• ISO 18562-3:2017 Biokompatibilitätsbewertung von Atemgaswegen in Gesundheitsanwendungen – Teil 3: Tests auf Emissionen flüchtiger organischer Verbindungen (VOCs)
• ISO 18562-4:2017 Biokompatibilitätsbewertung von Atemgaswegen in Gesundheitsanwendungen – Teil 4: Tests auf auslaugbare Stoffe im Kondensat
• ISO 3744:2010 Akustik – Bestimmung von Schallleistungspegeln und Schallenergiepegeln von Lärmquellen mittels Schalldruck – Ingenieurmethoden für ein im Wesentlichen freies Feld über einer reflektierenden Ebene
• ISO 5359:2014 Anästhesie- und Beatmungsgeräte – Niederdruckschlauchleitungen zur Verwendung mit medizinischen Gasen
• ISO 7396-1:2016 Medizinische Gasleitungssysteme – Teil 1: Rohrleitungssysteme für komprimierte medizinische Gase und Vakuum
• ISO 80601-2-55:2011 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-55: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Atemgasmonitoren
• ISO 9170-1:2017 Endgeräte für medizinische Gasleitungssysteme – Teil 1: Endgeräte zur Verwendung mit komprimierten medizinischen Gasen und Vakuum

ISO 11195:2018 Veröffentlichungsverlauf

• 2018 ISO 11195:2018 Gasmischer für medizinische Zwecke – Eigenständige Gasmischer
• 1995 ISO 11195:1995 Gasmischer für medizinische Zwecke – Eigenständige Gasmischer