ISO 11608-3:2022
Nadelbasierte Injektionssysteme für medizinische Zwecke – Anforderungen und Prüfmethoden – Teil 3: Behälter und integrierte Flüssigkeitswege

Standard-Nr.

ISO 11608-3:2022

Erscheinungsdatum

2022

Organisation

International Organization for Standardization (ISO)

Letzte Version

ISO 11608-3:2022

ISO 11608-3:2022 Normative Verweisungen

• ISO 10555-1:2013 Intravaskuläre Katheter – Sterile und Einwegkatheter – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
• ISO 10555-5:2013 Intravaskuläre Katheter – Sterile und Einwegkatheter – Teil 5: Periphere Katheter mit Übernadel
• ISO 11040-4 Vorgefüllte Spritzen – Teil 4: Glasfässer für Injektionspräparate und sterilisierte, vormontierte Spritzen, bereit zum Abfüllen – Änderung 1
• ISO 11040-5 Vorgefüllte Spritzen – Teil 5: Kolbenstopfen für Injektionspräparate
• ISO 11040-6 Vorgefüllte Spritzen – Teil 6: Kunststofffässer für Injektionspräparate und sterilisierte, vormontierte Spritzen, bereit zum Abfüllen
• ISO 11040-8 Fertigspritzen – Teil 8: Anforderungen und Prüfverfahren für fertige Fertigspritzen
• ISO 11607-1 Verpackungen für im Endstadium sterilisierte Medizinprodukte – Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme – Änderung 1
• ISO 11608-1:2022 Nadelbasierte Injektionssysteme für medizinische Zwecke – Anforderungen und Prüfmethoden – Teil 1: Nadelbasierte Injektionssysteme
• ISO 13926-1 Pen-Systeme – Teil 1: Glaszylinder für Pen-Injektoren für medizinische Zwecke
• ISO 13926-2 Pen-Systeme – Teil 2: Kolbenstopfen für Pen-Injektoren für medizinische Zwecke
• ISO 13926-3 Pen-Systeme – Teil 3: Dichtungen für Pen-Injektoren für medizinische Zwecke
• ISO 21881 Steril verpackt, bereit zum Befüllen von Glaskartuschen
• ISO 7864:2016 Sterile Injektionsnadeln für den einmaligen Gebrauch – Anforderungen und Prüfmethoden
• ISO 80369-7 Steckverbinder mit kleinem Durchmesser für Flüssigkeiten und Gase in Anwendungen im Gesundheitswesen – Teil 7: Steckverbinder für intravaskuläre oder subkutane Anwendungen
• ISO 8872 Aluminiumverschlüsse und Aluminium-/Kunststoffverschlüsse für Infusionsflaschen und Injektionsfläschchen – Allgemeine Anforderungen und Prüfverfahren*， 2022-11-15 Aktualisieren
• ISO 9626:2016 Nadelrohre aus Edelstahl für die Herstellung medizinischer Geräte – Anforderungen und Prüfverfahren

ISO 11608-3:2022 Veröffentlichungsverlauf

• 2022 ISO 11608-3:2022 Nadelbasierte Injektionssysteme für medizinische Zwecke – Anforderungen und Prüfmethoden – Teil 3: Behälter und integrierte Flüssigkeitswege
• 2012 ISO 11608-3:2012 Nadelbasierte Injektionssysteme für medizinische Zwecke – Anforderungen und Prüfverfahren – Teil 3: Fertige Behälter
• 2000 ISO 11608-3:2000 Pen-Injektoren für medizinische Zwecke - Teil 3: Fertige Patronen; Anforderungen und Testmethoden