International Organization for Standardization (ISO)
Letzte Version
ISO 13926-2:2017
ISO 13926-2:2017 Normative Verweisungen
ISO 11608-3:2012 Nadelbasierte Injektionssysteme für medizinische Zwecke – Anforderungen und Prüfverfahren – Teil 3: Fertige Behälter
ISO 13926-1:2004 Pen-Systeme – Teil 1: Glaszylinder für Pen-Injektoren für medizinische Zwecke
ISO 13926-3:2012 Pen-Systeme – Teil 3: Dichtungen für Pen-Injektoren für medizinische Zwecke
ISO 15378:2017 Primärverpackungsmaterialien für Arzneimittel – Besondere Anforderungen für die Anwendung der ISO 9001:2015 unter Bezugnahme auf die Gute Herstellungspraxis (GMP)
ISO 2230:2002 Gummiprodukte – Richtlinien zur Lagerung
ISO 3302-1:2014 Gummi – Toleranzen für Produkte – Teil 1: Maßtoleranzen
ISO 48:2010 Gummi, vulkanisiert oder thermoplastisch – Bestimmung der Härte (Härte zwischen 10 IRHD und 100 IRHD)
ISO 7619-1:2010 Gummi, vulkanisiert oder thermoplastisch – Bestimmung der Eindruckhärte – Teil 1: Durometer-Methode (Shore-Härte)
ISO 8871-1:2003 Elastomerteile für Parenteralia und für Geräte für pharmazeutische Zwecke – Teil 1: Extrahierbare Stoffe in wässrigen Autoklaven
ISO 8871-4:2006 Elastomerteile für Parenteralia und für Geräte zur pharmazeutischen Verwendung – Teil 4: Biologische Anforderungen und Prüfverfahren
ISO 9001:2015 Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen
ISO 13926-2:2017 Veröffentlichungsverlauf
2017ISO 13926-2:2017 Pen-Systeme – Teil 2: Kolbenstopfen für Pen-Injektoren für medizinische Zwecke
2015ISO 13926-2:2011/Amd 1:2015 Pen-Systeme - Teil 2: Kolbenstopfen für Pen-Injektoren für medizinische Zwecke; Änderung 1
2011ISO 13926-2:2011 Pen-Systeme – Teil 2: Kolbenstopfen für Pen-Injektoren für medizinische Zwecke
1999ISO 13926-2:1999 Pen-Systeme – Teil 2: Kolben und Scheiben für Pen-Injektoren für medizinische Zwecke