ISO 13408-2:2018
Aseptische Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Teil 2: Sterilfiltration
- Standard-Nr.
- ISO 13408-2:2018
- Erscheinungsdatum
- 2018
- Organisation
- International Organization for Standardization (ISO)
- Letzte Version
- ISO 13408-2:2018
ISO 13408-2:2018 Normative Verweisungen
- ISO 11135 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte ÄNDERUNG 1: Überarbeitung von Anhang E, Einzelchargenfreigabe
- ISO 11137-1 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte ÄNDERUNG 2: Überarbeitung von 4.3.4 und 11.2
- ISO 11139 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Vokabular der in der Sterilisation verwendeten Begriffe und zugehöriger Geräte- und Prozessnormen – Änderung 1: Geänderte und zusätzliche Begriffe und Definitionen
- ISO 13408-1:2008 Aseptische Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
- ISO 13408-5 Aseptische Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Teil 5: Sterilisation vor Ort
- ISO 13485 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke
- ISO 17665-1 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Feuchte Hitze – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
ISO 13408-2:2018 Veröffentlichungsverlauf
- 2018 ISO 13408-2:2018 Aseptische Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Teil 2: Sterilfiltration
- 2003 ISO 13408-2:2003 Aseptische Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Teil 2: Filtration
