ASTM E3326-22
Standardleitfaden für die Anwendung der kontinuierlichen Fertigung (BioCM) in der biopharmazeutischen Industrie
- Standard-Nr.
- ASTM E3326-22
- Erscheinungsdatum
- 2022
- Organisation
- American Society for Testing and Materials (ASTM)
- Letzte Version
- ASTM E3326-22
ASTM E3326-22 Normative Verweisungen
- ASTM E2363 Standardterminologie in Bezug auf die Herstellung pharmazeutischer und biopharmazeutischer Produkte in der pharmazeutischen und biopharmazeutischen Industrie*， 2023-01-01 Aktualisieren
- ASTM E2475 Standardhandbuch für das Prozessverständnis im Zusammenhang mit der pharmazeutischen Herstellung und Kontrolle*， 2023-11-15 Aktualisieren
- ASTM E2537 Standardhandbuch für die Anwendung der kontinuierlichen Prozessverifizierung in der pharmazeutischen und biopharmazeutischen Herstellung
- ASTM E2888 Standardpraxis für Verfahren zur Inaktivierung von Nagetier-Retroviren durch pH-Wert
- ASTM E2898 Standardhandbuch für die risikobasierte Validierung analytischer Methoden für PAT-Anwendungen
- ASTM E2968 Standardhandbuch für die Anwendung der kontinuierlichen Fertigung (CM) in der pharmazeutischen Industrie*， 2023-01-01 Aktualisieren
- ASTM E3042 Standardpraxis für den Prozessschritt zur Inaktivierung des Nagetier-Retrovirus mit Triton X-100-Behandlung*， 2024-02-01 Aktualisieren
- ASTM E3051 Standardhandbuch für Spezifikation, Design, Verifizierung und Anwendung von Einwegsystemen in der pharmazeutischen und biopharmazeutischen Herstellung*， 2024-03-31 Aktualisieren
- ASTM E3077 Standardleitfaden für den elektronischen Datentransfer von Rohstoffen von Materiallieferanten zu Pharma- und Pharmaunternehmen. Biopharmazeutische Hersteller
- ASTM E3231 Standardhandbuch für die Bewertung des Zellkulturwachstums von Einwegmaterial
- ASTM E3244 Standardpraxis zur Integritätssicherung und Prüfung von Einwegsystemen*， 2023-08-02 Aktualisieren
- ISO 20399 Biotechnologie – Hilfsmaterialien, die bei der Herstellung von Zelltherapeutika und Gentherapieprodukten anfallen*， 2022-12-01 Aktualisieren
ASTM E3326-22 Veröffentlichungsverlauf
- 2022 ASTM E3326-22 Standardleitfaden für die Anwendung der kontinuierlichen Fertigung (BioCM) in der biopharmazeutischen Industrie
