BS EN ISO 11608-1:2022
Nadelbasierte Injektionssysteme für medizinische Zwecke. Anforderungen und Prüfmethoden – Nadelbasierte Injektionssysteme

Standard-Nr.
BS EN ISO 11608-1:2022
Erscheinungsdatum
2022
Organisation
British Standards Institution (BSI)
Letzte Version
BS EN ISO 11608-1:2022

BS EN ISO 11608-1:2022 Normative Verweisungen

  • IEC 60068-2-6:2007 Umweltprüfungen – Teil 2-6: Prüfungen – Prüfung Fc: Vibration (sinusförmig)
  • IEC 60529 Schutzgrade durch Gehäuse (IP-Code) (Ausgabe 2.1 ***Gilt nur für französischen Text***)*2024-03-30 Aktualisieren
  • IEC 62366-1 Medizinprodukte – Teil 1: Anwendung von Usability Engineering auf Medizinprodukte*2024-03-30 Aktualisieren
  • ISO 10993-1 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 1: Bewertung und Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementprozesses
  • ISO 14971:2019 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte – Änderung 1: Begründung für Anforderungen
  • ISO 16269-6 Statistische Interpretation von Daten – Teil 6: Bestimmung statistischer Toleranzintervalle
  • ISO 23908 Schutz vor scharfen und scharfen Gegenständen – Anforderungen und Prüfverfahren – Merkmale des Schutzes vor scharfen und scharfen Gegenständen für Einweg-Injektionsnadeln, Einführbestecke für Katheter und Nadeln zur Blutentnahme

BS EN ISO 11608-1:2022 Veröffentlichungsverlauf

  • 2022 BS EN ISO 11608-1:2022 Nadelbasierte Injektionssysteme für medizinische Zwecke. Anforderungen und Prüfmethoden – Nadelbasierte Injektionssysteme
  • 2015 BS EN ISO 11608-1:2015 Nadelbasierte Injektionssysteme für medizinische Zwecke. Anforderungen und Testmethoden. Nadelbasierte Injektionssysteme
  • 2012 BS EN ISO 11608-1:2012 Nadelbasierte Injektionssysteme für medizinische Zwecke. Anforderungen und Prüfmethoden. Nadelbasierte Injektionssysteme
  • 0000 BS EN ISO 11608-1:2001
Nadelbasierte Injektionssysteme für medizinische Zwecke. Anforderungen und Prüfmethoden – Nadelbasierte Injektionssysteme



© 2024 Alle Rechte vorbehalten.