DIN EN ISO 21535:2017
Nichtaktive chirurgische Implantate – Gelenkersatzimplantate – Spezifische Anforderungen für Hüftgelenkersatzimplantate (ISO 21535:2007 + Amd 1:2016); Deutsche Fassung EN ISO 21535:2009 + A1:2016

Standard-Nr.

DIN EN ISO 21535:2017

Erscheinungsdatum

2017

Organisation

German Institute for Standardization

Zustand

ersetzt werden

ersetzt durch

DIN EN ISO 21535:2017-04

Letzte Version

DIN EN ISO 21535:2021-08

Ersetzen

DIN EN ISO 21535:2009 DIN EN ISO 21535/A1:2015

DIN EN ISO 21535:2017 Normative Verweisungen

• ASTM F3047M-15 Standardhandbuch für hochbeanspruchte Hüftsimulator-Verschleißtests von Hart-an-Hart-Artikulationen*， 2024-03-29 Aktualisieren
• DIN EN ISO 14630:2013 Nichtaktive chirurgische Implantate – Allgemeine Anforderungen (ISO 14630:2012); Deutsche Fassung EN ISO 14630:2012
• DIN EN ISO 21534:2009 Nichtaktive chirurgische Implantate – Gelenkersatzimplantate – Besondere Anforderungen (ISO 21534:2007); Englische Fassung von DIN EN ISO 21534:2009-08
• EN ISO 14630:2012 Nichtaktive chirurgische Implantate – Allgemeine Anforderungen*， 2024-03-29 Aktualisieren
• EN ISO 21534:2007 Nichtaktive chirurgische Implantate – Gelenkersatzimplantate – Besondere Anforderungen [Ersetzt: CEN EN 12010]
• ISO 14242-1:2014 Implantate für die Chirurgie – Verschleiß von Totalprothesen des Hüftgelenks – Teil 1: Belastungs- und Verschiebungsparameter für Verschleißprüfmaschinen und entsprechende Testumgebungsbedingungen
• ISO 14242-2:2016 Implantate für die Chirurgie – Verschleiß von totalen Hüftgelenksprothesen – Teil 2: Messmethoden
• ISO 14242-3 Implantate für die Chirurgie – Verschleiß von totalen Hüftgelenksprothesen – Teil 3: Belastungs- und Verschiebungsparameter für Verschleißprüfmaschinen vom Typ Orbitallager und entsprechende Umgebungsbedingungen für den Test ÄNDERUNG 1
• ISO 7206-10:2003 Implantate für die Chirurgie – Teil- und Totalprothesen des Hüftgelenks – Teil 10: Bestimmung der Widerstandsfähigkeit modularer Femurköpfe gegenüber statischer Belastung
• ISO 7206-1:2008 Implantate für die Chirurgie – Teil- und Totalprothesen des Hüftgelenks – Teil 1: Klassifizierung und Maßbezeichnung
• ISO 7206-2:2011 Implantate für die Chirurgie – Teil- und Totalprothesen des Hüftgelenks – Teil 2: Gelenkflächen aus Metall, Keramik und Kunststoffen
• ISO 7206-4:2010 Implantate für die Chirurgie – Teil- und Totalprothesen des Hüftgelenks – Teil 4: Bestimmung der Ausdauereigenschaften und Leistung von Femurkomponenten mit Schaft
• ISO 7206-6:2013 Implantate für die Chirurgie. Teil- und Totalprothesen des Hüftgelenks. Teil 6: Prüfung der Haltbarkeitseigenschaften und Leistungsanforderungen des Halsbereichs von Femurkomponenten mit Schaft

DIN EN ISO 21535:2017 Veröffentlichungsverlauf

• 2021 DIN EN ISO 21535:2021-08 Nichtaktive chirurgische Implantate – Gelenkersatzimplantate – Spezifische Anforderungen für Hüftgelenkersatzimplantate (ISO/DIS 21535:2021); Deutsche und englische Version prEN ISO 21535:2021 / Hinweis: Ausgabedatum 16.07.2021*Als Ersatz für DIN E gedacht...
• 2017 DIN EN ISO 21535:2017-04 Nichtaktive chirurgische Implantate – Gelenkersatzimplantate – Spezifische Anforderungen für Hüftgelenkersatzimplantate (ISO 21535:2007 + Amd 1:2016); Deutsche Fassung EN ISO 21535:2009 + A1:2016 / Hinweis: Wird durch DIN EN ISO 21535 (2021-08) ersetzt.
• 2017 DIN EN ISO 21535:2017 Nichtaktive chirurgische Implantate – Gelenkersatzimplantate – Spezifische Anforderungen für Hüftgelenkersatzimplantate (ISO 21535:2007 + Amd 1:2016); Deutsche Fassung EN ISO 21535:2009 + A1:2016
• 2009 DIN EN ISO 21535:2009 Nichtaktive chirurgische Implantate – Gelenkersatzimplantate – Besondere Anforderungen an Hüftgelenkersatzimplantate (ISO 21535:2007); Englische Fassung der DIN EN ISO 21535:2009-08
• 2007 DIN EN ISO 21535:2007 Nichtaktive chirurgische Implantate – Gelenkersatzimplantate – Spezifische Anforderungen für Hüftgelenkersatzimplantate (ISO 21535:2007); Deutsche Fassung EN ISO 21535:2007