BS EN 61010-2-101:2017 Sicherheitsanforderungen an elektrische Geräte für Mess-, Steuer- und Laborzwecke. Besondere Anforderungen an medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).
98/79/EC Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates über In-vitro-Diagnostika
ASTM D4169 Standardpraxis für Leistungstests von Versandbehältern und -systemen
EN ISO 13857 Sicherheit von Maschinen – Sicherheitsabstände, um zu verhindern, dass Gefahrenbereiche mit oberen und unteren Gliedmaßen erreicht werden (ISO 13857:2019)*， 2019-10-30 Aktualisieren
EN ISO 14971 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2019)*， 2021-12-08 Aktualisieren
EN ISO 18113-5 In-vitro-Diagnostika – Vom Hersteller bereitgestellte Informationen (Kennzeichnung) – Teil 5: In-vitro-Diagnostikinstrumente zur Selbstprüfung (ISO 18113-5:2009)*， 2024-03-29 Aktualisieren
ISO 13857 Sicherheit von Maschinen – Sicherheitsabstände, um zu verhindern, dass Gefahrenbereiche mit oberen und unteren Gliedmaßen erreicht werden*， 2019-10-10 Aktualisieren
ISO 14971 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte – Änderung 1: Begründung für Anforderungen*， 2019-12-10 Aktualisieren
ISO 15223-1 Medizinische Geräte*， 2024-04-01 Aktualisieren
ISO 18113-5 In-vitro-Diagnostika – Vom Hersteller bereitgestellte Informationen (Kennzeichnung) – Teil 5: In-vitro-Diagnostika zur Selbstprüfung*， 2022-10-06 Aktualisieren
BS EN 61010-2-101:2017 Veröffentlichungsverlauf
2017BS EN 61010-2-101:2017 Sicherheitsanforderungen an elektrische Geräte für Mess-, Steuer- und Laborzwecke. Besondere Anforderungen an medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).
2002BS EN 61010-2-101:2002 Sicherheitsanforderungen für elektrische Geräte zur Messung, Steuerung und Labornutzung – Besondere Anforderungen für medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).