International Organization for Standardization (ISO)
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ISO 18113-5:2022
ISO 18113-5:2022 Normative Verweisungen
IEC 61010-1 Sicherheitsanforderungen für elektrische Mess-, Steuer- und Laborgeräte – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
IEC 61326-2-6 Elektrische Geräte für Mess-, Steuer- und Laborzwecke – EMV-Anforderungen – Teil 2-6: Besondere Anforderungen – Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).
IEC 62366-1 Medizinprodukte – Teil 1: Anwendung von Usability Engineering auf Medizinprodukte*, 2024-03-31 Aktualisieren
ISO 14971 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte – Änderung 1: Begründung für Anforderungen
ISO 15223-1 Medizinische Geräte*, 2024-04-01 Aktualisieren
ISO 18113-1 In-vitro-Diagnostika – Vom Hersteller bereitgestellte Informationen (Kennzeichnung) – Teil 1: Begriffe, Definitionen und allgemeine Anforderungen
ISO 18113-5:2022 Veröffentlichungsverlauf
2022ISO 18113-5:2022 In-vitro-Diagnostika – Vom Hersteller bereitgestellte Informationen (Kennzeichnung) – Teil 5: In-vitro-Diagnostika zur Selbstprüfung
2009ISO 18113-5:2009 In-vitro-Diagnostika – Angaben des Herstellers (Kennzeichnung) – Teil 5: In-vitro-Diagnostika zur Selbstprüfung