IEC 60601-1-6 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-6: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistungsmerkmale – Ergänzende Norm: Gebrauchstauglichkeit*， 2024-03-29 Aktualisieren
IEC 60601-1:2005 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale
ISO 10524-1 Druckregler zur Verwendung mit medizinischen Gasen – Teil 1: Druckregler und Druckregler mit Durchflussmessgeräten – Änderung 1
ISO 10524-3 Druckregler zur Verwendung mit medizinischen Gasen – Teil 3: In Flaschenventile integrierte Druckregler (VIPRs)
ISO 10993-1 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 1: Bewertung und Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementprozesses
ISO 11135-1 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
ISO 11137-1 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte ÄNDERUNG 2: Überarbeitung von 4.3.4 und 11.2
ISO 11137-2 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis – Änderung 1
ISO 11607-1 Verpackungen für im Endstadium sterilisierte Medizinprodukte – Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme – Änderung 1
ISO 14971 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte – Änderung 1: Begründung für Anforderungen
ISO 15223-1 Medizinische Geräte*， 2024-04-01 Aktualisieren
ISO 17665-1 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Feuchte Hitze – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
ISO 23328-1 Atemsystemfilter für Anästhesie- und Atemwegsanwendungen – Teil 1: Salztestverfahren zur Beurteilung der Filtrationsleistung
ISO 5356-1 Anästhesie- und Beatmungsgeräte – Konische Anschlüsse – Teil 1: Konen und Buchsen
ISO 5356-2 Anästhesie- und Beatmungsgeräte – Konische Anschlüsse – Teil 2: Tragende Anschlüsse mit Schraubgewinde ÄNDERUNG 1
ISO 5367 Anästhesie- und Beatmungsgeräte – Beatmungssets und -anschlüsse
ISO 7396-1 Medizinische Gasleitungssysteme – Teil 1: Rohrleitungssysteme für komprimierte medizinische Gase und Vakuum ÄNDERUNG 1
ISO 80369-1 Steckverbinder mit kleinem Durchmesser für Flüssigkeiten und Gase in Anwendungen im Gesundheitswesen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
ISO 9170-1 Endgeräte für medizinische Gasleitungssysteme – Teil 1: Endgeräte zur Verwendung mit komprimierten medizinischen Gasen und Vakuum
SNI ISO 27427:2016 Veröffentlichungsverlauf
2016SNI ISO 27427:2016 Anästhesie und Atemwege – Nebel- und Komponentsystem