ASTM D3002-07 Standardhandbuch zur Bewertung von Beschichtungen auf Kunststoffen*， 2024-03-31 Aktualisieren
ASTM F640-12 Standardtestmethoden zur Bestimmung der Röntgenopazität für medizinische Zwecke*， 2024-03-31 Aktualisieren
EN 1041 Angaben des Herstellers von Medizinprodukten
EN 556-1:2001 Sterilisation von Medizinprodukten – Anforderungen an Medizinprodukte, die als „STERIL“ gekennzeichnet werden müssen – Teil 1: Anforderungen an endsterilisierte Medizinprodukte*， 2024-03-31 Aktualisieren
ISO 10993-1 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 1: Bewertung und Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementprozesses*， 2018-08-01 Aktualisieren
ISO 11135 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte ÄNDERUNG 1: Überarbeitung von Anhang E, Einzelchargenfreigabe
ISO 11137-1 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte ÄNDERUNG 2: Überarbeitung von 4.3.4 und 11.2
ISO 11607-1 Verpackungen für im Endstadium sterilisierte Medizinprodukte – Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme – Änderung 1
ISO 11990-1:2011 Laser und laserbezogene Geräte – Bestimmung der Laserbeständigkeit von Trachealtuben – Teil 1: Trachealtubenschaft
ISO 11990-2:2010 Laser und laserbezogene Geräte – Bestimmung der Laserbeständigkeit von Trachealtuben – Teil 2: Trachealtubus-Manschetten
ISO 14155 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis*， 2020-07-28 Aktualisieren
ISO 14408:2005 Trachealtuben für die Laserchirurgie – Anforderungen an die Kennzeichnung und Begleitinformationen
ISO 14971:2007 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
ISO 15223-1 Medizinische Geräte*， 2024-04-01 Aktualisieren
ISO 15223-2 Medizinprodukte – Symbole zur Verwendung bei Etiketten für Medizinprodukte, Kennzeichnung und bereitzustellende Informationen – Teil 2: Entwicklung, Auswahl und Validierung von Symbolen
ISO 4135 Anästhesiologie – Wortschatz*， 2022-01-19 Aktualisieren
ISO 5356-1 Anästhesie- und Beatmungsgeräte – Konische Anschlüsse – Teil 1: Konen und Buchsen
ISO 594-1 Konische Anschlüsse mit 6 % (Luer) Konus für Spritzen, Nadeln und bestimmte andere medizinische Geräte; Teil 1: Allgemeine Anforderungen
ISO 7000 Grafische Symbole zur Verwendung auf Geräten – Index und Zusammenfassung*， 2019-07-12 Aktualisieren
ISO/TR 11991:1995 Anleitung zum Atemwegsmanagement bei Laseroperationen der oberen Atemwege
BS EN ISO 5361:2016 Veröffentlichungsverlauf
2023BS EN ISO 5361:2023 Anästhesie- und Beatmungsgeräte. Trachealtuben und Anschlüsse
2016BS EN ISO 5361:2016 Anästhesie- und Beatmungsgeräte. Trachealtuben und Anschlüsse
2012BS EN ISO 5361:2012 Anästhesie- und Beatmungsgeräte. Trachealtuben und Anschlüsse