BS EN ISO 7864:2016
Sterile Injektionsnadeln für den einmaligen Gebrauch. Anforderungen und Testmethoden

Standard-Nr.

BS EN ISO 7864:2016

Erscheinungsdatum

2016

Organisation

British Standards Institution (BSI)

Letzte Version

BS EN ISO 7864:2016

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BS EN ISO 7864:1996

BS EN ISO 7864:2016 Normative Verweisungen

• 93/42/EEC Mitteilung der Kommission im Rahmen der Umsetzung der Richtlinie 93/42/EWG des Rates über Medizinprodukte (Text mit Bedeutung für den EWR; Veröffentlichung von Titeln und Referenzen harmonisierter Normen im Rahmen der Richtlinie)
• ISO 10993-1 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 1: Bewertung und Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementprozesses*， 2018-08-01 Aktualisieren
• ISO 14971 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte – Änderung 1: Begründung für Anforderungen*， 2019-12-10 Aktualisieren
• ISO 15223-1:2012 Medizinprodukte – Auf den Etiketten von Medizinprodukten zu verwendende Symbole, Kennzeichnung und bereitzustellende Informationen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
• ISO 23908 Schutz vor scharfen und scharfen Gegenständen – Anforderungen und Prüfverfahren – Merkmale des Schutzes vor scharfen und scharfen Gegenständen für Einweg-Injektionsnadeln, Einführbestecke für Katheter und Nadeln zur Blutentnahme
• ISO 3696 Wasser für analytische Laborzwecke; Spezifikation und Prüfmethoden
• ISO 594-1 Konische Anschlüsse mit 6 % (Luer) Konus für Spritzen, Nadeln und bestimmte andere medizinische Geräte; Teil 1: Allgemeine Anforderungen
• ISO 594-2 Konische Anschlüsse mit 6 % (Luer) Konus für Spritzen, Nadeln und bestimmte andere medizinische Geräte – Teil 2: Verschlussanschlüsse
• ISO 6009 Injektionsnadeln für den einmaligen Gebrauch – Farbcodierung zur Identifizierung
• ISO 7000 Grafische Symbole zur Verwendung auf Geräten – Index und Zusammenfassung*， 2019-07-12 Aktualisieren
• ISO 80369-1 Steckverbinder mit kleinem Durchmesser für Flüssigkeiten und Gase in Anwendungen im Gesundheitswesen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen*， 2018-11-05 Aktualisieren
• ISO 80369-7 Steckverbinder mit kleinem Durchmesser für Flüssigkeiten und Gase in Anwendungen im Gesundheitswesen – Teil 7: Steckverbinder für intravaskuläre oder subkutane Anwendungen*， 2021-04-30 Aktualisieren
• ISO 8362-1 Injektionsbehälter und Zubehör - Teil 1: Injektionsflaschen aus Glasrohr*， 2018-07-31 Aktualisieren
• ISO 8362-2 Injektionsbehälter und Zubehör*， 2024-03-01 Aktualisieren
• ISO 8362-3 Injektionsbehälter und Zubehör – Teil 3: Aluminiumkappen für Injektionsfläschchen
• ISO 8362-4 Injektionsbehälter und Zubehör – Teil 4: Injektionsfläschchen aus geformtem Glas
• ISO 8362-5 Injektionsbehälter und Zubehör – Teil 5: Gefriertrocknungsverschlüsse für Injektionsfläschchen
• ISO 8362-6 Injektionsbehältnisse und Zubehör – Teil 6: Verschlüsse aus Aluminium-Kunststoff-Kombinationen für Injektionsfläschchen
• ISO 8362-7 Injektionsbehälter und Zubehör - Teil 7: Injektionskappen aus Aluminium-Kunststoff-Kombinationen ohne überstehendes Kunststoffteil
• ISO 8537 Sterile Einwegspritzen, mit oder ohne Nadel, für Insulin
• ISO 8601 Datenelemente und Austauschformate – Informationsaustausch – Darstellung von Datum und Uhrzeit
• ISO 8871 Elastomerteile für wässrige parenterale Zubereitungen; Änderung 1
• ISO 9626 Nadelrohre aus Edelstahl für die Herstellung medizinischer Geräte – Anforderungen und Prüfverfahren
• ISO/TR 19244 Leitlinien zu Übergangsfristen für von ISO/TC 84 entwickelte Standards – Geräte zur Verabreichung von Arzneimitteln und Katheter

BS EN ISO 7864:2016 Veröffentlichungsverlauf

• 2016 BS EN ISO 7864:2016 Sterile Injektionsnadeln für den einmaligen Gebrauch. Anforderungen und Testmethoden
• 1993 BS EN ISO 7864:1993 Sterile Injektionsnadeln für den einmaligen Gebrauch