DIN EN ISO 81060-2:2020
Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte – Teil 2: Klinische Untersuchung intermittierender automatischer Messungen (ISO 81060-2:2018 + Amd 1:2020); Deutsche Fassung EN ISO 81060-2:2019 + A1:2020

Standard-Nr.

DIN EN ISO 81060-2:2020

Erscheinungsdatum

2020

Organisation

German Institute for Standardization

Zustand

ersetzt werden

ersetzt durch

DIN EN ISO 81060-2:2014

DIN EN ISO 81060-2:2017

DIN EN ISO 81060-2:2020-12

Letzte Version

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DIN EN ISO 81060-2

DIN EN ISO 81060-2:2020 Normative Verweisungen

• DIN EN 60601-1-11:2016 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-11: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Anforderungen an medizinische elektrische Geräte und medizinische elektrische Systeme, die in der häuslichen Gesundheitsfürsorge eingesetzt werden (IEC 6060).
• DIN EN 60601-1:2013 Medizinische elektrische Geräte. Teil 1: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale (IEC 60601-1:2005 + Cor. :2006 + Cor. :2007 + A1:2012); Deutsche Fassung EN 60601-1:2006 + Cor. :2010 + A1:2013
• DIN EN 60601-2-34:2015 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-34: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Geräten zur invasiven Blutdrucküberwachung (IEC 60601-2-34:2011); Deutsche Fassung EN 60601-2-34:2014
• DIN EN ISO 14155:2012 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für den Menschen – Gute klinische Praxis (ISO 14155:2011 + Cor. 1:2011); Deutsche Fassung EN ISO 14155:2011 + AC:2011
• DIN EN ISO 14971:2013 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2007, korrigierte Fassung 2007-10-01); Deutsche Fassung EN ISO 14971:2012
• DIN EN ISO 81060-1:2012 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte – Teil 1: Anforderungen und Prüfverfahren für nichtautomatisierte Messarten (ISO 81060-1:2007); Deutsche Fassung EN ISO 81060-1:2012
• EN 1060-4:2004 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte – Teil 4: Testverfahren zur Bestimmung der Gesamtsystemgenauigkeit automatisierter nicht-invasiver Blutdruckmessgeräte
• IEC 60601-1:2005 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale

DIN EN ISO 81060-2:2020 Veröffentlichungsverlauf

• 2020 DIN EN ISO 81060-2:2020 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte – Teil 2: Klinische Untersuchung intermittierender automatischer Messungen (ISO 81060-2:2018 + Amd 1:2020); Deutsche Fassung EN ISO 81060-2:2019 + A1:2020
• 1970 DIN EN ISO 81060-2 E:2017-08 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte Teil 2: Klinische Studien zu automatisierten Messarten (Entwurf)
• 2014 DIN EN ISO 81060-2:2014 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte – Teil 2: Klinische Untersuchung automatisierter Messungen (ISO 81060-2:2013); Deutsche Fassung EN ISO 81060-2:2014
• 1970 DIN EN ISO 81060-2 E:2013-12 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte Teil 2: Klinische Studien zu automatisierten Messarten (Entwurf)
• 0000 DIN EN ISO 81060-2:2013
• 2004 DIN EN 1060-4:2004 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte – Teil 4: Testverfahren zur Bestimmung der Gesamtsystemgenauigkeit automatisierter nicht-invasiver Blutdruckmessgeräte; Deutsche Fassung EN 1060-4:2004
• 0000 DIN EN 1060-4:2003
• 0000 DIN 58130:1996