YY/T 1464-2016 Sterilisation von Medizinprodukten. Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Niedertemperatur-Dampf- und Formaldehyd-Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (Englische Version)
GB 18281.1-2015 Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Biologische Indikatoren. Teil 1: Allgemeine Anforderungen
GB 18281.5-2015 Biologische Indikatoren für die Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Teil 5: Biologische Indikatoren für die Formaldehyd-Sterilisation durch Niedertemperaturdampf*， 2017-01-01 Aktualisieren
GB 18282.1-2015 Chemische Indikatoren für die Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Teil 1: Allgemeine Regeln*， 2017-01-01 Aktualisieren
GB/T 19973.1-2015 Sterilisation von Medizinprodukten.Mikrobiologische Methoden.Teil 1:Bestimmung einer Population von Mikroorganismen auf Produkten
GB/T 19973.2-2005 Sterilisation von Medizinprodukten.Mikrobiologische Methoden.Teil 2: Sterilitätstests, die bei der Validierung eines Sterilisationsprozesses durchgeführt werden
YY 0679-2008 Sterilisatoren für medizinische Zwecke. Niedertemperatur-Dampf- und Formaldehyd-Sterilisatoren
YY/T 0287-2003 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke
YY/T 1464-2016 Veröffentlichungsverlauf
2022YY/T 1464-2022 Entwicklungs-, Validierungs- und Routinekontrollanforderungen für den Niedertemperatur-Dampf-Formaldehyd-Sterilisationsprozess für medizinische Geräte zur Sterilisation von Gesundheitsprodukten
2016YY/T 1464-2016 Sterilisation von Medizinprodukten. Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Niedertemperatur-Dampf- und Formaldehyd-Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte