ISO/TS 18340:2015
Endoskope – Trokarstifte, Trokarhülsen und Endotherapiegeräte zur Verwendung mit Trokarhülsen

Standard-Nr.

ISO/TS 18340:2015

Erscheinungsdatum

2015

Organisation

International Organization for Standardization (ISO)

Letzte Version

ISO/TS 18340:2015

ISO/TS 18340:2015 Normative Verweisungen

• ISO 10993-1:2009 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 1: Bewertung und Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementprozesses
• ISO 10993-2:2006 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 2: Tierschutzanforderungen
• ISO 10993-3:2014 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 3: Prüfungen auf Genotoxizität, Karzinogenität und Reproduktionstoxizität
• ISO 10993-4:2002 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 4: Auswahl des Tests für Wechselwirkungen mit Blut
• ISO 10993-5:2009 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf Zytotoxizität: In-vitro-Methoden
• ISO 10993-6:2007 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 6: Tests auf lokale Auswirkungen nach der Implantation
• ISO 10993-7:2008 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 7: Ethylenoxid-Sterilisationsrückstände
• ISO 8600-1:2013 Endoskope – Medizinische Endoskope und Endotherapiegeräte – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
• ISO 8600-6:2005 Optik und Photonik – Medizinische Endoskope und Endotherapiegeräte – Teil 6: Wortschatz

ISO/TS 18340:2015 Veröffentlichungsverlauf

• 2015 ISO/TS 18340:2015 Endoskope – Trokarstifte, Trokarhülsen und Endotherapiegeräte zur Verwendung mit Trokarhülsen