BS EN ISO 8536-10:2015
Infusionsgeräte für medizinische Zwecke. Zubehör für Flüssigkeitsleitungen zur einmaligen Verwendung mit Druckinfusionsgeräten

Standard-Nr.

BS EN ISO 8536-10:2015

Erscheinungsdatum

2015

Organisation

British Standards Institution (BSI)

Letzte Version

BS EN ISO 8536-10:2015

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BS EN ISO 8536-10:2004

BS EN ISO 8536-10:2015 Normative Verweisungen

• 93/42/EEC Mitteilung der Kommission im Rahmen der Umsetzung der Richtlinie 93/42/EWG des Rates über Medizinprodukte (Text mit Bedeutung für den EWR; Veröffentlichung von Titeln und Referenzen harmonisierter Normen im Rahmen der Richtlinie)
• EN 15986 Symbol zur Verwendung bei der Kennzeichnung von Medizinprodukten – Anforderungen an die Kennzeichnung von Medizinprodukten, die Phtalate enthalten
• EN ISO 10993-4:2009 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 4: Auswahl von Tests auf Wechselwirkungen mit Blut
• EN ISO 15223-1:2012 Medizinprodukte – Auf den Etiketten von Medizinprodukten zu verwendende Symbole, Kennzeichnung und bereitzustellende Informationen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen (bleibt aktuell)
• EN ISO 8536-4:2013 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke – Teil 4: Infusionssets für den einmaligen Gebrauch, Schwerkraftzufuhr
• EN ISO 8536-8:2015 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke – Teil 8: Infusionssets für den einmaligen Gebrauch mit Druckinfusionsgeräten (ISO 8536-8:2015)
• ISO 10993-4 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 4: Auswahl von Tests auf Wechselwirkungen mit Blut*， 2017-04-01 Aktualisieren
• ISO 11135-1 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
• ISO 11137-1 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte ÄNDERUNG 2: Überarbeitung von 4.3.4 und 11.2
• ISO 11137-2 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis – Änderung 1*， 2022-06-13 Aktualisieren
• ISO 15223-1 Medizinische Geräte*， 2024-04-01 Aktualisieren
• ISO 17665-1 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Feuchte Hitze – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
• ISO 594-2 Konische Anschlüsse mit 6 % (Luer) Konus für Spritzen, Nadeln und bestimmte andere medizinische Geräte – Teil 2: Verschlussanschlüsse
• ISO 7000 Grafische Symbole zur Verwendung auf Geräten – Index und Zusammenfassung*， 2019-07-12 Aktualisieren
• ISO 8536-4 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke – Teil 4: Infusionssets für den einmaligen Gebrauch, Schwerkraftzufuhr*， 2019-09-18 Aktualisieren
• ISO 8536-8 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke – Teil 8: Infusionsbestecke für den einmaligen Gebrauch mit Druckinfusionsgeräten

BS EN ISO 8536-10:2015 Veröffentlichungsverlauf

• 2015 BS EN ISO 8536-10:2015 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke. Zubehör für Flüssigkeitsleitungen zur einmaligen Verwendung mit Druckinfusionsgeräten
• 2004 BS EN ISO 8536-10:2004 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke – Zubehör für Flüssigkeitsleitungen zur Verwendung mit Druckinfusionsgeräten