DIN EN 82304-1:2018
Gesundheitssoftware – Teil 1: Allgemeine Anforderungen an die Produktsicherheit (IEC 82304-1:2016); Deutsche Fassung EN 82304-1:2017

Standard-Nr.

DIN EN 82304-1:2018

Erscheinungsdatum

2018

Organisation

German Institute for Standardization

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DIN EN 82304-1:2018

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DIN EN 82304-1:2018 Normative Verweisungen

• DIN EN 60601-1-11:2016 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-11: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Anforderungen an medizinische elektrische Geräte und medizinische elektrische Systeme, die in der häuslichen Gesundheitsfürsorge eingesetzt werden (IEC 6060).
• DIN EN 60601-1-12:2016 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-12: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Anforderungen an medizinische elektrische Geräte und medizinische elektrische Systeme zur Verwendung im Rettungsdienst
• DIN EN 60601-1-1:2002 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-1: Allgemeine Anforderungen an die Sicherheit; Ergänzungsnorm: Sicherheitsanforderungen für medizinische elektrische Systeme (IEC 60601-1-1:2000); Deutsche Fassung EN 60601-1-1:2001
• DIN EN 60601-1-2:2016 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-2: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistungsmerkmale – Ergänzende Norm: Elektromagnetische Störungen – Anforderungen und Prüfungen (IEC 60601-1-2:2014); Deutsche Fassung EN 60601-1-2:2015
• DIN EN 60601-1-3:2014 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-3: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Strahlenschutz in diagnostischen Röntgengeräten (IEC 60601-1-3:2008 + A1:2013); Deutsche Fassung EN 60601-1-3:2008 + Cor.:2010
• DIN EN 60601-1-4:2001 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-4: Allgemeine Anforderungen an die Sicherheit; Ergänzungsnorm: Programmierbare elektrische medizinische Systeme (IEC 60601-1-4:1996 + A1:1999); Deutsche Fassung EN 60601-1-4:1996 + A1:1999
• DIN EN 60601-1-6:2016 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-6: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzende Norm: Gebrauchstauglichkeit (IEC 60601-1-6:2010 + A1:2013); Deutsche Fassung EN 60601-1-6:2010 + A1:2015
• DIN EN 60601-1-8:2014 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-8: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Allgemeine Anforderungen, Prüfungen und Leitlinien für Alarmsysteme in medizinischen elektrischen Geräten und medizinischen elektrischen Systemen (IEC
• DIN EN 60601-1-9:2014 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-9: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Anforderungen an umweltbewusstes Design (IEC 60601-1-9:2007 + A1:2013); Deutsche Fassung EN 60601-1-9:2008 + A1:2013
• DIN EN 60601-1:2013 Medizinische elektrische Geräte. Teil 1: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale (IEC 60601-1:2005 + Cor. :2006 + Cor. :2007 + A1:2012); Deutsche Fassung EN 60601-1:2006 + Cor. :2010 + A1:2013
• DIN EN 60601-2-1:2016 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-1: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektronenbeschleunigern im Bereich 1 MeV bis 50 MeV (IEC 60601-2-1:2009 + A1:2014); Deutsche Fassung EN 60601-2-1:2015
• DIN EN 60601-2-2:2010 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-2: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Hochfrequenz-Chirurgiegeräten und Hochfrequenz-Chirurgiezubehör (IEC 60601-2-2:2009); Deutsche Fassung EN 60601-2-2:2009
• DIN EN 60601-2-4:2012 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-4: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Herzdefibrillatoren (IEC 60601-2-4:2010); Deutsche Fassung EN 60601-2-4:2011
• DIN EN 60601-2-5:2016 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-5: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Ultraschall-Physiotherapiegeräten (IEC 60601-2-5:2009); Deutsche Fassung EN 60601-2-5:2015
• DIN EN 60601-2-8:2016 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-8: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von therapeutischen Röntgengeräten, die im Bereich von 10 kV bis 1 MV betrieben werden (IEC 60601-2-8:2010 + A1:2015); Deutsche Fassung EN 60601-2-8:2015 + A1:2016

DIN EN 82304-1:2018 Veröffentlichungsverlauf

• 2018 DIN EN 82304-1:2018 Gesundheitssoftware – Teil 1: Allgemeine Anforderungen an die Produktsicherheit (IEC 82304-1:2016); Deutsche Fassung EN 82304-1:2017
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