93/42/EEC Mitteilung der Kommission im Rahmen der Umsetzung der Richtlinie 93/42/EWG des Rates über Medizinprodukte (Text mit Bedeutung für den EWR; Veröffentlichung von Titeln und Referenzen harmonisierter Normen im Rahmen der Richtlinie)
95/46/EC RICHTLINIE DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zum Schutz natürlicher Personen bei der Verarbeitung personenbezogener Daten und zum freien Datenverkehr*, 2024-03-31 Aktualisieren
BS EN ISO 13485 Qualitätssysteme – Medizinprodukte – Besondere Anforderungen für die Anwendung von EN ISO 9001
BS EN ISO 14971 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
BS ISO/IEC 25010 System- und Software-Engineering. Qualitätsanforderungen und Bewertung von Systemen und Software (SQuaRE). Produktqualitätsmodell*, 2023-11-30 Aktualisieren
BS ISO/IEC 25012 Softwareentwicklung – Anforderungen und Bewertung der Softwareproduktqualität (SQuaRE) – Datenqualitätsmodell
BS ISO/IEC 90003 Softwareentwicklung. Richtlinien für die Anwendung von ISO 9001:2008 auf Computersoftware
BS PAS 277:2015 Veröffentlichungsverlauf
2015BS PAS 277:2015 Gesundheits- und Wellness-Apps. Qualitätskriterien über den gesamten Lebenszyklus. Verhaltenskodex