CEN ISO/TS 13004:2014
Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Begründung der gewählten Sterilisationsdosis: Methode VDmaxSD (ISO/TS 13004:2013)

Standard-Nr.

CEN ISO/TS 13004:2014

Erscheinungsdatum

2014

Organisation

European Committee for Standardization (CEN)

Letzte Version

CEN ISO/TS 13004:2014

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FprCEN ISO/TS 13004:2014

CEN ISO/TS 13004:2014 Normative Verweisungen

• ISO 11137-1:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
• ISO 11137-2:2013 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis
• ISO 11137-3:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 3: Anleitung zu dosimetrischen Aspekten
• ISO 11737-1:2006 Sterilisation von Medizinprodukten – Mikrobiologische Methoden – Teil 1: Bestimmung einer Population von Mikroorganismen auf Produkten
• ISO 11737-2:2009 Sterilisation von Medizinprodukten – Mikrobiologische Methoden – Teil 2: Sterilitätstests, die bei der Definition, Validierung und Aufrechterhaltung eines Sterilisationsprozesses durchgeführt werden

CEN ISO/TS 13004:2014 Veröffentlichungsverlauf

• 2014 CEN ISO/TS 13004:2014 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Begründung der gewählten Sterilisationsdosis: Methode VDmaxSD (ISO/TS 13004:2013)