EN ISO 5367:2014
Anästhesie- und Beatmungsgeräte – Beatmungsgeräte und -anschlüsse (ISO 5367:2014)

Standard-Nr.
EN ISO 5367:2014
Erscheinungsdatum
2014
Organisation
European Committee for Standardization (CEN)
Zustand
ersetzt durch
EN ISO 5367:2023
Letzte Version
EN ISO 5367:2023
Ersetzen
FprEN ISO 5367:2014

EN ISO 5367:2014 Normative Verweisungen

  • EN 556-1:2001 Sterilisation von Medizinprodukten – Anforderungen an Medizinprodukte, die als „STERIL“ gekennzeichnet werden müssen – Teil 1: Anforderungen an endsterilisierte Medizinprodukte*2024-03-29 Aktualisieren
  • IEC 60417-DB:2002 Grafische Symbole zur Verwendung auf Geräten
  • IEC 60601-1-6:2010 Medizinische elektrische Geräte – Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzende Norm: Gebrauchstauglichkeit
  • IEC 60601-1:2005 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale
  • IEC 62366:2007 Medizinische Geräte – Anwendung von Usability Engineering auf medizinische Geräte
  • ISO 10993-1:2009 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 1: Bewertung und Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementprozesses
  • ISO 11607-1:2006 Verpackung für endsterilisierte Medizinprodukte – Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme
  • ISO 14971:2007 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
  • ISO 15223-1:2012 Medizinprodukte – Auf den Etiketten von Medizinprodukten zu verwendende Symbole, Kennzeichnung und bereitzustellende Informationen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
  • ISO 5356-1:2004 Anästhesie- und Beatmungsgeräte – Konische Anschlüsse – Teil 1: Konen und Buchsen
  • ISO 7000:2014 Grafische Symbole zur Verwendung auf Geräten – Registrierte Symbole
  • ISO 80601-2-12:2011 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-12: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung von Beatmungsgeräten für die Intensivpflege
  • ISO 80601-2-13:2011 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-13: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale eines Anästhesiearbeitsplatzes

EN ISO 5367:2014 Veröffentlichungsverlauf

  • 2023 EN ISO 5367:2023 Anästhesie- und Beatmungsgeräte – Beatmungsgeräte und -anschlüsse (ISO 5367:2023)
  • 2014 EN ISO 5367:2014 Anästhesie- und Beatmungsgeräte – Beatmungsgeräte und -anschlüsse (ISO 5367:2014)



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