EN ISO 7864:2016
Sterile Injektionsnadeln für den einmaligen Gebrauch – Anforderungen und Prüfmethoden

Standard-Nr.
EN ISO 7864:2016
Erscheinungsdatum
2016
Organisation
European Committee for Standardization (CEN)
Letzte Version
EN ISO 7864:2016
Ersetzen
FprEN ISO 7864:2016

EN ISO 7864:2016 Normative Verweisungen

  • ISO 10993-1:2009 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 1: Bewertung und Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementprozesses
  • ISO 14971:2007 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
  • ISO 15223-1:2012 Medizinprodukte – Auf den Etiketten von Medizinprodukten zu verwendende Symbole, Kennzeichnung und bereitzustellende Informationen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
  • ISO 23908:2011 Schutz vor scharfen und scharfen Gegenständen – Anforderungen und Prüfverfahren – Merkmale des Schutzes vor scharfen und scharfen Gegenständen für Einweg-Injektionsnadeln, Einführbestecke für Katheter und Nadeln zur Blutentnahme
  • ISO 3696:1987 Wasser für analytische Laborzwecke; Spezifikation und Prüfmethoden
  • ISO 594-1:1986 Konische Anschlüsse mit 6 % (Luer) Konus für Spritzen, Nadeln und bestimmte andere medizinische Geräte; Teil 1: Allgemeine Anforderungen
  • ISO 594-2:1998 Konische Anschlüsse mit 6 % (Luer) Konus für Spritzen, Nadeln und bestimmte andere medizinische Geräte – Teil 2: Verschlussanschlüsse
  • ISO 6009:1992 Injektionsnadeln für den einmaligen Gebrauch; Farbcodierung zur Identifizierung
  • ISO 7000:2014 Grafische Symbole zur Verwendung auf Geräten – Registrierte Symbole
  • ISO 80369-1:2010 Steckverbinder mit kleinem Durchmesser für Flüssigkeiten und Gase im Gesundheitswesen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
  • ISO 80369-20:2015 Steckverbinder mit kleinem Durchmesser für Flüssigkeiten und Gase in Anwendungen im Gesundheitswesen – Teil 20: Gemeinsame Prüfmethoden
  • ISO 80369-7 Steckverbinder mit kleinem Durchmesser für Flüssigkeiten und Gase in Anwendungen im Gesundheitswesen – Teil 7: Steckverbinder für intravaskuläre oder subkutane Anwendungen*2021-04-30 Aktualisieren
  • ISO 8362-1:2009 Injektionsbehälter und Zubehör - Teil 1: Injektionsflaschen aus Glasrohr
  • ISO 8362-2:2015 Injektionsbehälter und Zubehör – Teil 2: Verschlüsse für Injektionsfläschchen
  • ISO 8362-3:2001 Injektionsbehälter und Zubehör – Teil 3: Aluminiumkappen für Injektionsfläschchen
  • ISO 8362-4:2011 Injektionsbehälter und Zubehör – Teil 4: Injektionsfläschchen aus geformtem Glas
  • ISO 8362-5:2016 Injektionsbehälter und Zubehör – Teil 5: Gefriertrocknungsverschlüsse für Injektionsfläschchen
  • ISO 8362-6:2010 Injektionsbehältnisse und Zubehör – Teil 6: Verschlüsse aus Aluminium-Kunststoff-Kombinationen für Injektionsfläschchen
  • ISO 8362-7:2006 Injektionsbehälter und Zubehör - Teil 7: Injektionskappen aus Aluminium-Kunststoff-Kombinationen ohne überstehendes Kunststoffteil
  • ISO 8537:2016 Sterile Einwegspritzen, mit oder ohne Nadel, für Insulin
  • ISO 8601:2004 Datenelemente und Austauschformate – Informationsaustausch – Darstellung von Datum und Uhrzeit
  • ISO 8871-1:2003 Elastomerteile für Parenteralia und für Geräte für pharmazeutische Zwecke – Teil 1: Extrahierbare Stoffe in wässrigen Autoklaven
  • ISO 8871-2:2003 Elastomerteile für Parenteralia und für Geräte zur pharmazeutischen Verwendung – Teil 2: Identifizierung und Charakterisierung
  • ISO 8871-3:2003 Elastomerteile für Parenteralia und für Geräte zur pharmazeutischen Verwendung – Teil 3: Bestimmung der Anzahl freigesetzter Partikel
  • ISO 8871-4:2006 Elastomerteile für Parenteralia und für Geräte zur pharmazeutischen Verwendung – Teil 4: Biologische Anforderungen und Prüfverfahren
  • ISO 8871-5:2005 Elastomerteile für Parenteralia und für Geräte zur pharmazeutischen Verwendung – Teil 5: Funktionelle Anforderungen und Prüfung
  • ISO 9626:1991 Nadelrohre aus Edelstahl zur Herstellung medizinischer Geräte
  • ISO/TR 19244:2014 Leitlinien zu Übergangsfristen für von ISO/TC 84 entwickelte Standards – Geräte zur Verabreichung von Arzneimitteln und Katheter

EN ISO 7864:2016 Veröffentlichungsverlauf

  • 2016 EN ISO 7864:2016 Sterile Injektionsnadeln für den einmaligen Gebrauch – Anforderungen und Prüfmethoden
  • 1995 EN ISO 7864:1995 Sterile Injektionsnadeln für den einmaligen Gebrauch (ISO 7864: 1993)



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