GOST R ISO 14607-2017
Nichtaktive chirurgische Implantate. Brustimplantate. Besondere Anforderungen

Standard-Nr.

GOST R ISO 14607-2017

Erscheinungsdatum

2017

Organisation

RU-GOST R

Letzte Version

GOST R ISO 14607-2017

GOST R ISO 14607-2017 Normative Verweisungen

• ISO 10993-1:2009 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 1: Bewertung und Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementprozesses
• ISO 14155-1:2003 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für den Menschen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
• ISO 14155-2:2003 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für den Menschen – Teil 2: Klinische Untersuchungsanlagen
• ISO 14630:2012 Nichtaktive chirurgische Implantate – Allgemeine Anforderungen
• ISO 34-1:2004 Gummi, vulkanisiert oder thermoplastisch – Bestimmung der Reißfestigkeit – Teil 1: Hosen-, Winkel- und Halbmondprüfstücke
• ISO 37:2011 Gummi, vulkanisiert oder thermoplastisch – Bestimmung der Zugspannungs-Dehnungseigenschaften

GOST R ISO 14607-2017 Veröffentlichungsverlauf

• 2017 GOST R ISO 14607-2017 Nichtaktive chirurgische Implantate. Brustimplantate. Besondere Anforderungen