BS PD IEC/TR 62366-2:2016
Medizinische Geräte. Anleitung zur Anwendung von Usability Engineering auf medizinische Geräte

Standard-Nr.
BS PD IEC/TR 62366-2:2016
Erscheinungsdatum
2016
Organisation
British Standards Institution (BSI)
Letzte Version
BS PD IEC/TR 62366-2:2016
Ersetzen
BS EN 62366-2008+A1:2015

BS PD IEC/TR 62366-2:2016 Normative Verweisungen

  • AAMI TIR49-2013 Gestaltung von Schulungs- und Lehrmaterialien für medizinische Geräte, die in nichtklinischen Umgebungen eingesetzt werden
  • IEC 60601-1-6:2010 Medizinische elektrische Geräte – Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzende Norm: Gebrauchstauglichkeit
  • IEC 60601-1-8:2006 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-8: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Allgemeine Anforderungen, Prüfungen und Leitlinien für Alarmsysteme in medizinischen elektrischen Geräten und medizinischen elektrischen Systemen
  • IEC 60601-1:2005 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale
  • IEC 62366-1:2015 Medizinprodukte – Teil 1: Anwendung von Usability Engineering auf Medizinprodukte
  • IEC 62366:2007 Medizinische Geräte – Anwendung von Usability Engineering auf medizinische Geräte
  • IEC 82079-1:2012 Erstellung von Gebrauchsanweisungen – Strukturierung, Inhalt und Darstellung – Teil 1: Allgemeine Grundsätze und detaillierte Anforderungen
  • ISO 13485:2003 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke
  • ISO 14155:2011 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis
  • ISO 14915-1:2002 Software-Ergonomie für Multimedia-Benutzeroberflächen – Teil 1: Designprinzipien und Rahmen
  • ISO 14915-2:2003 Software-Ergonomie für Multimedia-Benutzeroberflächen – Teil 2: Multimedia-Navigation und -Steuerung
  • ISO 14915-3:2002 Software-Ergonomie für Multimedia-Benutzeroberflächen – Teil 3: Medienauswahl und -kombination
  • ISO 14971:2007 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
  • ISO 16781:2013 Raumfahrtsysteme. Simulationsanforderungen für das Steuerungssystem
  • ISO 9241-110:2006 Ergonomie der Mensch-System-Interaktion – Teil 110: Dialogprinzipien
  • ISO/TR 24971:2013 Medizinprodukte – Leitfaden zur Anwendung von ISO 14971

BS PD IEC/TR 62366-2:2016 Veröffentlichungsverlauf

  • 2016 BS PD IEC/TR 62366-2:2016 Medizinische Geräte. Anleitung zur Anwendung von Usability Engineering auf medizinische Geräte
  • 0000 BS EN 62366-2008+A1:2015



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