GOST R ISO 13022-2016
Medizinische Produkte, die lebensfähige menschliche Zellen enthalten. Anwendung des Risikomanagements und Anforderungen an Verarbeitungspraktiken

Standard-Nr.

GOST R ISO 13022-2016

Erscheinungsdatum

2016

Organisation

RU-GOST R

Letzte Version

GOST R ISO 13022-2016

GOST R ISO 13022-2016 Normative Verweisungen

• ISO 13485:2003 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke
• ISO 14971:2007 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
• ISO 22442-1:2007 Medizinprodukte, die tierische Gewebe und deren Derivate verwenden – Teil 1: Anwendung des Risikomanagements

GOST R ISO 13022-2016 Veröffentlichungsverlauf

• 2016 GOST R ISO 13022-2016 Medizinische Produkte, die lebensfähige menschliche Zellen enthalten. Anwendung des Risikomanagements und Anforderungen an Verarbeitungspraktiken