GOST R ISO 18113-1-2015
Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik. Angaben des Herstellers (Kennzeichnung). Teil 1. Begriffe, Definitionen und allgemeine Anforderungen

Standard-Nr.
GOST R ISO 18113-1-2015
Erscheinungsdatum
2015
Organisation
RU-GOST R
Letzte Version
GOST R ISO 18113-1-2015

GOST R ISO 18113-1-2015 Normative Verweisungen

  • IEC 62366:2007 Medizinische Geräte – Anwendung von Usability Engineering auf medizinische Geräte
  • ISO 1000:1992 SI-Einheiten und Empfehlungen für die Verwendung ihrer Vielfachen und bestimmter anderer Einheiten
  • ISO 13485:2003 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke
  • ISO 14971:2007 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
  • ISO 15223-1:2012 Medizinprodukte – Auf den Etiketten von Medizinprodukten zu verwendende Symbole, Kennzeichnung und bereitzustellende Informationen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen

GOST R ISO 18113-1-2015 Veröffentlichungsverlauf

  • 2015 GOST R ISO 18113-1-2015 Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik. Angaben des Herstellers (Kennzeichnung). Teil 1. Begriffe, Definitionen und allgemeine Anforderungen



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