ASTM F2347-15
Standardleitfaden zur Charakterisierung und Prüfung von Hyaluronan als Ausgangsmaterialien zur Verwendung in biomedizinischen und gewebetechnologischen medizinischen Produktanwendungen

Standard-Nr.

ASTM F2347-15

Erscheinungsdatum

2015

Organisation

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Letzte Version

ASTM F2347-15

ASTM F2347-15 Normative Verweisungen

• ASTM E1953 Standardpraxis zur Beschreibung von Thermoanalysegeräten
• ASTM E2975 Standardtestverfahren zur Kalibrierung oder Kalibrierungsüberprüfung von Rotationsviskosimetern mit konzentrischem Zylinder
• ASTM F1439 Standardleitfaden für die Durchführung lebenslanger Bioassays für das tumorerzeugende Potenzial von Implantatmaterialien
• ASTM F1903 Standardpraxis zum Testen biologischer Reaktionen auf Partikel in vitro
• ASTM F1904 Standardpraxis zum Testen der biologischen Reaktionen auf Partikel in vivo
• ASTM F619 Standardpraxis für die Gewinnung medizinischer Kunststoffe
• ASTM F748 Standardpraxis für die Auswahl generischer biologischer Testmethoden für Materialien und Geräte
• ASTM F749 Standardpraxis zur Bewertung von Materialextrakten durch intrakutane Injektion beim Kaninchen
• ASTM F756 Standardpraxis zur Bewertung der hämolytischen Eigenschaften von Materialien
• ASTM F763 Standardpraxis für das kurzfristige Screening von Implantatmaterialien
• ASTM F813 Standardpraxis für die Direktkontakt-Zellkulturbewertung von Materialien für medizinische Geräte
• ASTM F895 Standardtestmethode für das Screening von Agar-Diffusionszellkulturen auf Zytotoxizität
• ASTM F981 Standardpraxis zur Bewertung der Kompatibilität von Biomaterialien für chirurgische Implantate im Hinblick auf die Wirkung von Materialien auf Muskeln und Knochen
• ISO 10993 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 9: Rahmen für die Identifizierung und Quantifizierung potenzieller Abbauprodukte
• ISO 10993-1 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 1: Bewertung und Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementprozesses
• ISO 10993-7 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 7: Ethylenoxid-Sterilisationsrückstände; Technische Berichtigung 1
• ISO 10993-9 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 9: Rahmen für die Identifizierung und Quantifizierung potenzieller Abbauprodukte

ASTM F2347-15 Veröffentlichungsverlauf

• 2015 ASTM F2347-15 Standardleitfaden zur Charakterisierung und Prüfung von Hyaluronan als Ausgangsmaterialien zur Verwendung in biomedizinischen und gewebetechnologischen medizinischen Produktanwendungen
• 2011 ASTM F2347-11 Standardleitfaden zur Charakterisierung und Prüfung von Hyaluronan als Ausgangsmaterialien zur Verwendung in biomedizinischen und gewebetechnologischen medizinischen Produktanwendungen
• 2003 ASTM F2347-03 Standardleitfaden zur Charakterisierung und Prüfung von Hyaluronan als Ausgangsmaterialien zur Verwendung in biomedizinischen und gewebetechnologischen medizinischen Produktanwendungen