93/42/EEC Mitteilung der Kommission im Rahmen der Umsetzung der Richtlinie 93/42/EWG des Rates über Medizinprodukte (Text mit Bedeutung für den EWR; Veröffentlichung von Titeln und Referenzen harmonisierter Normen im Rahmen der Richtlinie)
EN 1041 Angaben des Herstellers von Medizinprodukten
IEC 60079-4:1975 Elektrische Geräte für explosionsfähige Gasatmosphären. Teil 4: Prüfverfahren für die Zündtemperatur
IEC 60529 Schutzgrade durch Gehäuse (IP-Code) (Ausgabe 2.1 ***Gilt nur für französischen Text***)*, 2024-03-30 Aktualisieren
IEC 60601-1-11:2010 Medizinische elektrische GeräteTeil 1-11: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzender Standard: Anforderungen an medizinische elektrische Geräte und medizinische elektrische Systeme, die in der häuslichen Gesundheitsfürsorge eingesetzt werden
IEC 60601-1-12:2014 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-12: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Anforderungen an medizinische elektrische Geräte und medizinische elektrische Systeme zur Verwendung im Rettungsdienst
IEC 60601-1-6 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-6: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistungsmerkmale – Ergänzende Norm: Gebrauchstauglichkeit*, 2024-03-30 Aktualisieren
IEC 61672-1 Elektroakustik – Schallpegelmesser – Teil 1: Spezifikationen
IEC 62366 Medizinische Geräte – Anwendung von Usability Engineering auf medizinische Geräte
ISO 10079-2 Medizinische Absauggeräte – Teil 2: Manuell betriebene Absauggeräte*, 2022-03-16 Aktualisieren
ISO 10079-3 Medizinische Absauggeräte – Teil 3: Absauggeräte, die mit einer Vakuum- oder Überdruckgasquelle betrieben werden*, 2022-03-16 Aktualisieren
ISO 10651-4 Lungenbeatmungsgeräte – Teil 4: Besondere Anforderungen für benutzerbetriebene Beatmungsgeräte*, 2023-03-06 Aktualisieren
ISO 14155 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis*, 2020-07-28 Aktualisieren
ISO 14971 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte – Änderung 1: Begründung für Anforderungen*, 2019-12-10 Aktualisieren
ISO 15223-1 Medizinische Geräte*, 2024-04-01 Aktualisieren
ISO 3744 Akustik – Bestimmung von Schallleistungspegeln und Schallenergiepegeln von Lärmquellen mittels Schalldruck – Ingenieurmethoden für ein im Wesentlichen freies Feld über einer reflektierenden Ebene
ISO 5356-1 Anästhesie- und Beatmungsgeräte – Konische Anschlüsse – Teil 1: Konen und Buchsen
ISO 7000 Grafische Symbole zur Verwendung auf Geräten – Index und Zusammenfassung*, 2019-07-12 Aktualisieren
ISO 80369 Steckverbinder mit kleinem Durchmesser für Flüssigkeiten und Gase in Anwendungen im Gesundheitswesen – Teil 7: Steckverbinder für intravaskuläre oder subkutane Anwendungen*, 2021-04-30 Aktualisieren
ISO 8836 Absaugkatheter zur Anwendung im Atemtrakt*, 2019-12-10 Aktualisieren
BS EN ISO 10079-1:2015 Veröffentlichungsverlauf
2022BS EN ISO 10079-1:2022 Medizinische Absauggeräte. Elektrisch betriebene Absauggeräte