ASTM F2052 Standardtestverfahren zur Messung der magnetisch induzierten Verschiebungskraft an medizinischen Geräten in der Magnetresonanzumgebung*， 2021-10-01 Aktualisieren
ASTM F2119 Standardtestmethode zur Bewertung von MR-Bildartefakten von passiven Implantaten*， 2024-03-30 Aktualisieren
ASTM F2182 Standardtestmethode zur Messung der durch Radiofrequenz induzierten Erwärmung auf oder in der Nähe von passiven Implantaten während der Magnetresonanztomographie*， 2019-09-15 Aktualisieren
ASTM F2213 Standardtestmethode zur Messung des magnetisch induzierten Drehmoments an medizinischen Geräten in der Magnetresonanzumgebung*， 2017-09-01 Aktualisieren
ASTM F2503 Standardpraxis für die Kennzeichnung medizinischer Geräte und anderer Gegenstände zur Sicherheit in der Magnetresonanzumgebung*， 2023-04-01 Aktualisieren
IEC 62366 Medizinische Geräte – Anwendung von Usability Engineering auf medizinische Geräte
ISO 11135 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte ÄNDERUNG 1: Überarbeitung von Anhang E, Einzelchargenfreigabe
ISO 11137 Sterilisation von Gesundheitsprodukten - Anforderungen an Validierung und Routinekontrolle - Strahlensterilisation; Technische Berichtigung 1
ISO 11607 Verpackung für endsterilisierte Medizinprodukte
ISO 13485 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke*， 2016-03-01 Aktualisieren
ISO 14155 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis*， 2020-07-28 Aktualisieren
ISO 14160 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Flüssige chemische Sterilisationsmittel für medizinische Einweggeräte unter Verwendung tierischer Gewebe und ihrer Derivate – Anforderungen an die Charakterisierung und Entwicklung*， 2020-09-21 Aktualisieren
ISO 14630:2012 Nichtaktive chirurgische Implantate – Allgemeine Anforderungen
ISO 14937 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Allgemeine Anforderungen für die Charakterisierung eines Sterilisationsmittels und die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
ISO 14971 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte – Änderung 1: Begründung für Anforderungen*， 2019-12-10 Aktualisieren
ISO 16061 Instrumente zur Verwendung in Verbindung mit nicht aktiven chirurgischen Implantaten – Allgemeine Anforderungen*， 2021-02-28 Aktualisieren
ISO 17665 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Feuchte Hitze – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte*， 2024-03-01 Aktualisieren
ISO 22442-1 Medizinprodukte, die tierische Gewebe und deren Derivate verwenden – Teil 1: Anwendung des Risikomanagements*， 2020-09-15 Aktualisieren
ISO 22442-2 Medizinprodukte, die tierische Gewebe und deren Derivate verwenden – Teil 2: Kontrollen der Beschaffung, Sammlung und Handhabung*， 2020-09-15 Aktualisieren
ISO 22442-3 Medizinprodukte, die tierische Gewebe und deren Derivate verwenden – Teil 3: Validierung der Eliminierung und/oder Inaktivierung von Viren und Erregern der übertragbaren spongiformen Enzephalopathie (TSE).
ISO 25539-1:2003 Herz-Kreislauf-Implantate – Endovaskuläre GeräteTeil 1: Endovaskuläre Prothesen
ISO 532:1975 Akustik; Methode zur Berechnung des Lautstärkepegels
ISO 5840-2 Herz-Kreislauf-Implantate*， 2023-12-01 Aktualisieren
ISO 5840-3 Herz-Kreislauf-Implantate*， 2024-01-01 Aktualisieren
ISO/IEC 17025 Allgemeine Anforderungen an die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien*， 2017-11-29 Aktualisieren
ISO/TS 11139:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Vokabular
ISO/TS 12417:2011 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme – Kombinationsprodukte aus Gefäßgeräten und Arzneimitteln
BS EN ISO 5840-1:2015 Veröffentlichungsverlauf
2021BS EN ISO 5840-1:2021 Herz-Kreislauf-Implantate. Herzklappenprothesen. Allgemeine Anforderungen
2015BS EN ISO 5840-1:2015 Herz-Kreislauf-Implantate. Herzklappenprothesen. Allgemeine Anforderungen