BS EN 60601-2-16:2015
Medizinische elektrische Geräte. Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistungsfähigkeit von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten

Standard-Nr.
BS EN 60601-2-16:2015
Erscheinungsdatum
2015
Organisation
British Standards Institution (BSI)
Letzte Version
BS EN 60601-2-16:2015
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BS EN 60601-2-16:1998

BS EN 60601-2-16:2015 Normative Verweisungen

  • EN 1040 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika – Quantitativer Suspensionstest zur Bewertung der grundlegenden bakteriziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel und Antiseptika – Prüfmethode und Anforderungen (Phase 1)*2024-03-30 Aktualisieren
  • EN 1275 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika – Quantitativer Suspensionstest zur Bewertung der grundlegenden fungiziden oder basischen levuroziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel und Antiseptika – Prüfmethode und Anforderungen (Phase 1)*2024-03-30 Aktualisieren
  • EN 60601-1-10:2008 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-10: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Anforderungen an die Entwicklung physiologischer Regelkreisregler
  • EN 60601-1-11:2010 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-11: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzende Norm: Anforderungen an medizinische elektrische Geräte und medizinische elektrische Systeme, die in der häuslichen Gesundheitsfürsorge eingesetzt werden (Remains
  • EN 60601-1-2:2007 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-2: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Verträglichkeit – Anforderungen und Prüfungen (inklusive Korrigendum März 2010)
  • EN 60601-1-6:2010 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-6: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistungsmerkmale – Ergänzende Norm: Gebrauchstauglichkeit
  • EN 60601-1-8:2007 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-8: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Allgemeine Anforderungen, Prüfungen und Leitlinien für Alarmsysteme in medizinischen elektrischen Geräten und medizinischen elektrischen Systemen (Inco
  • EN 60601-2-16:1998 Medizinische elektrische Geräte Teil 2-16: Besondere Anforderungen an die Sicherheit der Hämodialyse bei Hämodiafiltration und Hämofiltrationsgeräten (einschließlich Berichtigung vom Dezember 1999)
  • EN 62366:2008 Medizinische Geräte – Anwendung von Usability Engineering auf medizinische Geräte
  • EN ISO 11197 Medizinische Versorgungseinheiten (ISO 11197:2019)*2019-11-27 Aktualisieren
  • EN ISO 3744 Akustik – Bestimmung von Schallleistungspegeln und Schallenergiepegeln von Lärmquellen mithilfe von Schalldruck – Ingenieurmethoden für ein im Wesentlichen freies Feld über einer reflektierenden Ebene (ISO 3744:2010)*2024-03-30 Aktualisieren
  • EN ISO 8638 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme – Extrakorporaler Blutkreislauf für Hämodialysegeräte, Hämodiafilter und Hämofilter
  • ISO 11197 Medizinische Versorgungseinheiten*2019-11-07 Aktualisieren
  • ISO 13958 Konzentrate für die Hämodialyse und verwandte Therapien
  • ISO 3744 Akustik – Bestimmung von Schallleistungspegeln und Schallenergiepegeln von Lärmquellen mittels Schalldruck – Ingenieurmethoden für ein im Wesentlichen freies Feld über einer reflektierenden Ebene
  • ISO 594-2 Konische Anschlüsse mit 6 % (Luer) Konus für Spritzen, Nadeln und bestimmte andere medizinische Geräte – Teil 2: Verschlussanschlüsse
  • ISO 8638 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme – Extrakorporaler Blutkreislauf für Hämodialysatoren, Hämodiafilter und Hämofilter

BS EN 60601-2-16:2015 Veröffentlichungsverlauf

  • 2015 BS EN 60601-2-16:2015 Medizinische elektrische Geräte. Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistungsfähigkeit von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten
  • 1998 BS EN 60601-2-16:1998 Medizinische elektrische Geräte. Besondere Anforderungen an die Sicherheit. Besondere Anforderungen an die Sicherheit von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten



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