ISO 13958:2014 Konzentrate für die Hämodialyse und verwandte Therapien Normen und Spezifikationen

ISO 13958:2014 Normative Verweisungen

IEC 60601-1:2005 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale
IEC 60601-2-16:2012 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-16: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten
IEC 61010-1:2010 Sicherheitsanforderungen für elektrische Mess-, Steuer- und Laborgeräte – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
ISO 11663:2014 Qualität der Dialysierflüssigkeit für die Hämodialyse und verwandte Therapien
ISO 13959:2014 Wasser für die Hämodialyse und verwandte Therapien
ISO 14971:2007 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
ISO 15223-1:2012 Medizinprodukte – Auf den Etiketten von Medizinprodukten zu verwendende Symbole, Kennzeichnung und bereitzustellende Informationen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
ISO 23500:2014 Leitfaden für die Vorbereitung und das Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien