BS EN 62366-1:2015
Medizinische Geräte. Anwendung von Usability Engineering auf medizinische Geräte
- Standard-Nr.
- BS EN 62366-1:2015
- Erscheinungsdatum
- 2015
- Organisation
- British Standards Institution (BSI)
- Zustand
- ersetzt durch
- BS EN 62366-1:2015+A1:2020
- Letzte Version
- BS EN 62366-1:2015+A1:2020
- Ersetzen
- BS EN 62366:2008+A1:2015
BS EN 62366-1:2015 Normative Verweisungen
- EN 1041:2008 Angaben des Herstellers von Medizinprodukten
- EN ISO 14971:2012 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2007, korrigierte Fassung 2007-10-01)
- ISO 13485:2003 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke
- ISO 14971:2007 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
- ISO 7010:2011 Grafische Symbole - Sicherheitsfarben und Sicherheitszeichen - Registrierte Sicherheitszeichen
- ISO 9000:2005 Qualitätsmanagementsysteme – Grundlagen und Vokabular
- ISO 9001:2008 Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme
- ISO 9241-11:1998 Ergonomische Anforderungen an die Büroarbeit mit Bildschirmterminals (VDTs) – Teil 11: Leitfaden zur Benutzerfreundlichkeit
- ISO/IEC Guide 63:2012 Leitfaden zur Entwicklung und Einbeziehung von Sicherheitsaspekten in internationale Standards für Medizinprodukte
- ISO/TR 16142:2006 Medizinprodukte – Leitlinien zur Auswahl von Standards zur Unterstützung anerkannter wesentlicher Grundsätze der Sicherheit und Leistung von Medizinprodukten
BS EN 62366-1:2015 Veröffentlichungsverlauf
- 1970 BS EN 62366-1:2015+A1:2020 Medizinische Geräte. Anwendung von Usability Engineering auf medizinische Geräte
- 0000 BS EN 62366:2008+A1:2015
- 2015 BS EN 62366-1:2015 Medizinische Geräte. Anwendung von Usability Engineering auf medizinische Geräte
