DIN 13097-4 Injektionsnadeln – Teil 4: Spitzengeometrie, Anforderungen und Prüfung*， 2019-06-01 Aktualisieren
ISO 10993-1 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 1: Bewertung und Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementprozesses*， 2018-08-01 Aktualisieren
ISO 10993-7 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 7: Ethylenoxid-Sterilisationsrückstände; Technische Berichtigung 1
ISO 11040-5 Vorgefüllte Spritzen – Teil 5: Kolbenstopfen für Injektionspräparate
ISO 11040-7 Vorgefüllte Spritzen – Teil 7: Verpackungssysteme für sterilisierte, vormontierte Spritzen, die zum Abfüllen bereit sind
ISO 11135-1 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
ISO 11137 Sterilisation von Gesundheitsprodukten - Anforderungen an Validierung und Routinekontrolle - Strahlensterilisation; Technische Berichtigung 1
ISO 11140 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Chemische Indikatoren – Teil 6: Typ-2-Indikatoren und Prozessprüfgeräte zur Verwendung bei Leistungstests von kleinen Dampfsterilisatoren*， 2022-11-22 Aktualisieren
ISO 11608-2 Nadelbasierte Injektionssysteme für medizinische Zwecke – Anforderungen und Prüfverfahren – Teil 2: Doppelendige Pen-Nadeln*， 2022-04-07 Aktualisieren
ISO 11608-5 Nadelbasierte Injektionssysteme für medizinische Zwecke – Anforderungen und Prüfverfahren – Teil 5: Automatisierte Funktionen*， 2022-04-07 Aktualisieren
ISO 14644-1 Reinräume und zugehörige kontrollierte Umgebungen – Teil 1: Klassifizierung der Luftreinheit nach Partikelkonzentration*， 2015-12-01 Aktualisieren
ISO 14937 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Allgemeine Anforderungen für die Charakterisierung eines Sterilisationsmittels und die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
ISO 15378 Primärverpackungsmaterialien für Arzneimittel*， 2024-01-01 Aktualisieren
ISO 17665-1 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Feuchte Hitze – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
ISO 178 Chemische Oberflächenanalyse – Sekundärionen-Massenspektrometrie – Linearität der Intensitätsskala in Flugzeit-Massenanalysatoren mit Einzelionenzählung*， 2019-04-01 Aktualisieren
ISO 180 Kunststoffe. Bestimmung der Izod-Schlagzähigkeit*， 2023-06-07 Aktualisieren
ISO 2039-2 Kunststoffe; Bestimmung der Härte; Teil 2: Rockwell-Härte
ISO 23908 Schutz vor scharfen und scharfen Gegenständen – Anforderungen und Prüfverfahren – Merkmale des Schutzes vor scharfen und scharfen Gegenständen für Einweg-Injektionsnadeln, Einführbestecke für Katheter und Nadeln zur Blutentnahme
ISO 2859-1 Probenahmeverfahren für die Prüfung nach Merkmalen – Teil 1: Stichprobenpläne, indexiert nach der Akzeptanzqualitätsgrenze (AQL) für die Prüfung von Los zu Los; Technische Berichtigung 1
ISO 3951 Stichprobenverfahren und Diagramme zur Prüfung nach Variablen auf den Prozentsatz der Nichtkonformität
ISO 527-2 Kunststoffe – Bestimmung der Zugeigenschaften – Teil 2: Prüfbedingungen für Form- und Extrusionskunststoffe
ISO 554 Standardatmosphären zum Konditionieren und/oder Testen; Spezifikationen
ISO 594-1 Konische Anschlüsse mit 6 % (Luer) Konus für Spritzen, Nadeln und bestimmte andere medizinische Geräte; Teil 1: Allgemeine Anforderungen
ISO 594-2 Konische Anschlüsse mit 6 % (Luer) Konus für Spritzen, Nadeln und bestimmte andere medizinische Geräte – Teil 2: Verschlussanschlüsse
ISO 720:1985 Glas; Hydrolytische Beständigkeit von Glaskörnern bei 121 Grad C; Test- und Klassifizierungsmethode
ISO 7619-1 Gummi, vulkanisiert oder thermoplastisch – Bestimmung der Eindruckhärte – Teil 1: Durometer-Methode (Shore-Härte)
ISO 7864 Sterile Injektionsnadeln für den einmaligen Gebrauch – Anforderungen und Prüfmethoden*， 2016-08-01 Aktualisieren
ISO 7886-1:1993 Sterile Injektionsspritzen für den einmaligen Gebrauch; Teil 1: Spritzen für den manuellen Gebrauch
ISO 80369-1 Steckverbinder mit kleinem Durchmesser für Flüssigkeiten und Gase in Anwendungen im Gesundheitswesen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen*， 2018-11-05 Aktualisieren
ISO 80369-7 Steckverbinder mit kleinem Durchmesser für Flüssigkeiten und Gase in Anwendungen im Gesundheitswesen – Teil 7: Steckverbinder für intravaskuläre oder subkutane Anwendungen*， 2021-04-30 Aktualisieren
ISO 8871-1 Elastomerteile für Parenteralia und für Geräte für pharmazeutische Zwecke – Teil 1: Extrahierbare Stoffe in wässrigen Autoklaven
ISO 9626 Nadelrohre aus Edelstahl für die Herstellung medizinischer Geräte – Anforderungen und Prüfverfahren*， 2016-08-01 Aktualisieren
ISO/IEC Guide 98-3 Messunsicherheit – Leitfaden zum Ausdruck der Messunsicherheit (GUM:1995). Erweiterung auf beliebig viele Ausgabemengen
BS ISO 11040-4:2015 Veröffentlichungsverlauf
2020BS ISO 11040-4:2015+A1:2020 Fertigspritzen. Glasfässer für Injektionspräparate und sterilisierte, vormontierte Spritzen, bereit zum Abfüllen
2015BS ISO 11040-4:2015 Fertigspritzen. Glasfässer für Injektionspräparate und sterilisierte, vormontierte Spritzen, bereit zum Abfüllen