ISO 15883-1:2006/Amd 1:2014
Reinigungs- und Desinfektionsgeräte - Teil 1: Allgemeine Anforderungen, Begriffe und Definitionen und Prüfungen; Änderung 1

Standard-Nr.

ISO 15883-1:2006/Amd 1:2014

Erscheinungsdatum

2014

Organisation

International Organization for Standardization (ISO)

Letzte Version

ISO 15883-1:2006/Amd 1:2014

ISO 15883-1:2006/Amd 1:2014 Normative Verweisungen

• ASTM E2314-03 Standardtestmethode zur Bestimmung der Wirksamkeit von Reinigungsprozessen für wiederverwendbare medizinische Instrumente unter Verwendung einer mikrobiologischen Methode (Simulated-Use-Test)*， 2024-03-31 Aktualisieren
• DIN 10510:2013 Lebensmittelhygiene - Gewerbliches Geschirrspülen mit Mehrtank-Transportgeschirrspülern - Hygieneanforderungen, Verfahrensprüfung
• DIN 58955-3:1998 Dekontaminationsgeräte für medizinische Zwecke – Teil 3: Wirksamkeitsprüfung
• EN 1717:2000 Schutz vor Verschmutzung des Trinkwassers in Wasserinstallationen und allgemeine Anforderungen an Einrichtungen zur Verhinderung von Verschmutzung durch Rückfluss*， 2024-03-31 Aktualisieren
• EN 1822-1:2009 Hocheffiziente Luftfilter (EPA, HEPA und ULPA) – Teil 1: Klassifizierung, Leistungsprüfung, Kennzeichnung*， 2024-03-31 Aktualisieren
• IEC 60073:2002 Grund- und Sicherheitsprinzipien für Mensch-Maschine-Schnittstelle, Markierung und Identifikation – Kodierungsprinzipien für Indikatoren und Aktoren
• IEC 61010-2-040:2005 Sicherheitsanforderungen für elektrische Mess-, Steuer- und Laborgeräte – Teil 2-040: Besondere Anforderungen für Sterilisatoren und Reinigungs- und Desinfektionsgeräte zur Behandlung medizinischer Materialien
• IEC 61010-2-045:2000 Sicherheitsanforderungen für elektrische Geräte zur Messung, Steuerung und Labornutzung – Teil 2-045: Besondere Anforderungen für Reinigungs- und Desinfektionsgeräte für den Einsatz in der Medizin, Pharmazie, Veterinärmedizin und im Laborbereich
• IEC 61326-1:2005 Elektrische Mess-, Steuer- und Laborgeräte, Steuer- und Laborgeräte – EMV-Anforderungen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
• IEC 61508-1:2010 Funktionale Sicherheit sicherheitsbezogener elektrischer/elektronischer/programmierbarer elektronischer Systeme – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
• ISO 10993-1:2009 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 1: Bewertung und Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementprozesses
• ISO 9000:2005 Qualitätsmanagementsysteme – Grundlagen und Vokabular
• ISO 9001:2008 Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme

ISO 15883-1:2006/Amd 1:2014 Veröffentlichungsverlauf

• 2014 ISO 15883-1:2006/Amd 1:2014 Reinigungs- und Desinfektionsgeräte - Teil 1: Allgemeine Anforderungen, Begriffe und Definitionen und Prüfungen; Änderung 1
• 2006 ISO 15883-1:2006 Reinigungs- und Desinfektionsgeräte – Teil 1: Allgemeine Anforderungen, Begriffe und Definitionen sowie Prüfungen